Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ЗЕТРИНАЛ®
Торговое название
Зетринал®
Международное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Таблетки 10мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза, поливинилпирролидон, магния стеарат,
оболочка: эудрагил Е12,5%, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк.
Описание
Белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой продолговатой формы и риской с двух сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного применения.
Производные пиперазина.
Код АТС R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.
93% цетиризина связывается с белками крови. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения - 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О -дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7–10 ч, у детей 6–12 лет - 6 ч. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Зетринал является сильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие.
Зетринал – является селективным антагонистом Н1- рецепторов, не оказывает антитихолинэргического и антисеротонинового действия.
Зетринал не проникает через гематоэнцефалический барьер, тормозит гистаминоопосредованную раннюю фазу аллергических реакций, уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. При приеме зетринала у больных бронхиальной астмой существенно понижается гиперреактивность бронхиального дерева, возникающая в ответ на высвобождение гистамина. Эти свойства препарата не сопровождаются центральным действием.
Зетринал обеспечивает быстрый эффект и длительный контроль над аллергией.
Показания к применению
Симптоматическое лечение:
- круглогодичный и сезонный аллергический ринит и аллергический конъюнктивит
- сенная лихорадка
- поллиноз
- крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница)
- отек Квинке
- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями
- псориаз, экзема
- укусы насекомых, сопровождаемые аллергическими реакциями.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь.
Взрослые - 10 мг 1 раз в день, дети старше 6 лет - по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.
Больным с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности назначают половину рекомендуемой дозы.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Курс лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
- чувство усталости
- головная боль
- головокружение, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц
- тошнота, сухость во рту, диспепсия
- беспокойство (повышение двигательной активности)
редко:
- реакции гиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь) (≤2%). Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив суточную дозу на два приема.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату
- беременность, кормление грудью
- нарушение функции почек и печени.
Лекарственные взаимодействия
Не отмечено фармакокинетического взаимодействия и клинического эффекта при совместном назначении препарата с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом. При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз в день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%. При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.
Особые указания
Рекомендуемая дневная доза пациентам, страдающим почечной недостаточностью 5 мг (половина таблетки)
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не назначается детям до 6 лет
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 10 мг в блистере № 10 в картонной упаковке с инструкцией по применению
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25˚С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ABDI IBRAHIM
Хадымкой-Стамбул
Турция
