Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СинекодÒ
Торговое название
CинекодÒ
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп
Состав100 мл раствора содержат
активное вещество - бутамирата цитрат, 0,150 г
вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксид 30%, этанол 96% кислота бензойная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Код АТХ R05DB13 Фармакологические свойства ФармакокинетикаБутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Фармакодинамика СинекодÒ является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. СинекодÒ снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
- симптоматическая терапия кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
- от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза в день
- от 6-12 лет по 10 мл 3 раза в день
- от 12 лет и старше по 15 мл 3 раза в день
- взрослым по 15 мл 4 раза в день.
Используйте градуированный колпачок.
Сироп следует принимать перед едой.
Побочные действия
- кожная сыпь, зуд
- тошнота
- диарея
- головокружение
- сонливость
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата
- 1 триместр беременности
- период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский возраст до 3-х лет
Лекарственные взаимодействия
Не описаны
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать СинекодÒодновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей.
Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу.
СинекодÒ содержит низкую дозу этилового спирта.
СинекодÒ сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.
Беременность и лактация
Во II и III триместрах применение СинекодаÒ возможно при наличии прямых показаний.
По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение СинекодаÒ в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких случаях СинекодÒ вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата во флакон из оранжевого стекла с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми и мерным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительНовартис Консьюмер Хелс СА
Нион, Швейцария
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
г. Алматы, ул. Луганского, 96
