Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Синафлан
Торговое название
Синафлан
Международное непатентованное название
Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0.025%
Состав
100 г мази содержит
активное вещество - флуоцинолона ацетонид (синафлан) 0.025 г,
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.
Описание
Мазь от светло-желтого до желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.
Глюкокортикостероиды высокоактивные (группа III)
Код АТХ D07АС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное
и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет
воспалительную кожную реакцию. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
- экземы различного генеза и локализации (себорейный дерматит)
- нейродермиты
- кожный зуд
- псориаз
- солнечный ожог
- укусы насекомых
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 2 лет – наружно.
На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.
На ограниченных участках поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.
Наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день.
Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью.
Побочные действия
- вторичные инфекционные поражения кожи
- атрофические изменения кожи
- раздражение кожи (зуд, жжение).
При длительном применении – вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин; атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов.
Противопоказания
- опухоли кожи
- инфекционные заболевания кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами
- пиодермия
- ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома
- язвенные поражения
- раны на участках аппликаций
- туберкулезные, грибковые, вирусные заболевания кожи
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2 лет
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, «пеленочная сыпь», розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд.
Лекарственные взаимодействия
Совместим с антимикробными средствами.
Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, противоаритмических средств.
Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Особые указания
Используют только короткими курсами на небольших участках кожи.
С осторожностью применяют у детей и у девушек в период полового созревания.
Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 г препарата помещают в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 12 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
