Секразол 30 мг/5 мл 150 мл сироп

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

СЕКРАЗОЛ®

Торговое название

СЕКРАЗОЛ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30мг/5мл

5 мл сиропа содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики.

Фармакокинетика

Секразол® хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Фармакодинамика

Секразол® является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

При применении препарата Секразол® нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.

-острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)

Взрослые

Обычная рекомендуемая начальная дозировка в первые 2 – 3 дня - 2 чайные ложки (10 мл = 60 мг амброксола) 3 раза в день.

После этого назначается 1 чайная ложка (5 мл = 30 мг) 3 раза в день или

2 чайные ложки (10 мл = 60 мг) 2 раза в день.

Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней.

Сироп принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

В педиатрической практике рекомендуют использовать детскую лекарственную форму СЕКРАЗОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота, диарея

- головная боль, утомляемость, слабость

- зуд, кожная сыпь

- преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ)

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

анамнезе

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- судорожные синдромы различной этиологии

- I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение препарата Секразол® с:

- атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

- повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Амброксол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Сироп 150 мл в стеклянных флаконах с оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта