Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Риномарис®
Торговое название
Риномарис®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0.05 % и 0.1 %, 10 мл, 15 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,
вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Риномарис® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.
Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.
Показания к применению
— для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой
— круглогодичный аллергический ринит
— синусит
Способ применения и дозы
0.05 % спрей — детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
0.1 % спрей — детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна.
Часто:
— чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа
— раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль
— медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении
— снижение эффекта при длительном и/или частом использовании
Нечасто:
— системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)
— отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение
Редко:
— сердцебиение, тахикардия
— гипертензия
— тошнота
Очень редко:
— повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)
— галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)
— аритмия
— апноэ у детей и новорожденных
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В отдельных случаях могут наблюдаться системные аллергические реакции и кратковременные нарушения зрения.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
-одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов
— сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию
— тахикардия
— выраженный атеросклероз
— глаукома
— феохромоцитома
— сахарный диабет
— атрофический ринит
— гипертиреоз
— одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения)
— одновременное применение с бета-блокаторами
— воспаление кожи и/или слизистой оболочки преддверия носа
— после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга
— детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)
— детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.
Особые указания
Риномарис® следует с осторожностью назначать пациентам:
— у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления
— принимающим трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление
— принимающим α-блокаторы
— с повышенным внутриглазным давлением, особенно, с закрытоугольной глаукомой
— с гипертрофией предстательной железы
— с порфирией
Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект. При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью слизистой оболочки носа, может возникнуть чувство дискомфорта.
Меры предосторожности:
— не следует превышать указанную дозу
— не следует использовать непрерывно в течение более семи дней подряд. Если симптомы заболевания не проходят, следует обратиться к врачу.
— перед применением препарата при беременности и одновременном приеме других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом
— каждый флакон должен использоваться только одним пациентом для предотвращения перекрестного инфицирования
— не следует использовать после недавно проведенной нейрохирургической операции
Беременность и период лактации
Данные о применении Риномариса® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
В редких случаях отравления у детей, клиническая картина была отмечена в основном такими признаками, как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, а также помутнение сознания.
Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл или 15 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
