Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Одестон®
Торговое название
Одестон®
Международное непатентованное название
Гимекромон
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – гимекромон 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне буквами «Ch», с диаметром от 8.8 до 9.3 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящихпутей. Гимекромон.
Код АТХ А05АХ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа.
Гимекромон выводится с мочой; около 93% в виде глюкуроната, 1,4% - сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон.
Фармакодинамика
Гимекромон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции.
Показания к применению
В составе комплексной терапиипри: лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения
- функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненнойжелчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках
- отсутствие аппетита, тошнота,хронические запоры, связанные с пониженным выделением желчи.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за 30 минут перед едой три раза в день.
Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за 30 минут перед едой три раза в день.
Препарат принимать в течение 2-3 недель.
Побочные действия
- головная боль
- диарея
- ощущение полноты или давления в брюшной полости
- изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
- аллергические реакции
- анафилактический шок
- метеоризм, в боли животе
Противопоказания
- гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата
- непроходимость желчевыводящих путей
- острая печеночная/почечная недостаточность
-пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона
- неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки
- нарушение функции печени
- гемофилия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
Одестон усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.
Особые указания
Беременность и период лактации
Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 50 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон, закупоренный полиэтиленовой пробкой с пломбой.
На полиэтиленовый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся из бумаги этикеточной.
По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель и держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.,
Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша
Адрес производственной площадки
ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Адамед Фарма» в РК, 050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: info.kz@adamed.com
