Кломезол № 10 вагин. суппозитории

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Торговое название

Кломезол

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг

клотримазол 150 мг

неомицина сульфат 200 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат – 80, адипиновая кислота, лаурилсульфат натрия, вазелиновое масло, полусинтетические глицериды в достаточном количестве для получения суппозитория массой 2,1 г.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории, цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТС G01A X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метронидазол, при интравагинальном применении в форме суппозиторий, абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При местном применении клотримазола всасывается в кровь незначительное количество. Через неповрежденные покровы неомицин сульфат практически всасывается

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.

Клотримазол - производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Неомицин – антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Чувствительны к препарату ряд грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis. Обладает низкой активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.

Показания к применению

- вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии

-профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками

- предоперационная подготовка при операциях на матке

- пред- и постоперационное лечение при операциях на шейке матки, влагалище и вульве

Способ применения и дозы

Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию вечером, в течение 6-8 дней. При хронических вагинитах - по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней. Для профилактики - по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней.

Побочные действия

- возможны аллергические реакции, кожный зуд.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.

Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.

Особые указания

Применение в педиатрии

В детской практике не применяется.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают во время беременности и в период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

не установлены

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные по 10 штук вместе с инструкцией по применению в индивидуальной упаковке.

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре +15-25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

FARMAPRIM SRL

МD-2028, Республика Молдова, г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Наличие в аптеках