Описание
Торговое название
Ферровит®-С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 100 мл
Состав
100 мл сиропа содержат
активные вещества: железа сульфата гептагидрат 3.40 г
(в пересчете на железо (II) 0.685 г)
кислота аскорбиновая 0.80 г,
вспомогательные вещества: сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, кислота лимонная, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная прозрачная жидкость от слабо- зеленоватого до
коричневато-желтого цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.
Код АТХ В03АЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток.
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками и потовыми железами.
Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Фармакодинамика
Ферровит®-С - противоанемическое средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.
Показания к применению
Профилактика и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:
- кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов,
донорства, обильных нерегулярных менструаций или климактерических
кровотечений)
- неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей,
мяса в пище)
- недостаточным усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в
результате воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)
- повышенной потребностью организма в железе (при беременности,
кормлении грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)
Способ применения и дозы
Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.
Взрослым по 5 мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки.
Сироп - наиболее удобная форма для детей.
Детям от 1 года до 2-х лет: суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5 мл);
для детей от 2 до 6 лет средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки;
от 6 до 16 лет - средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки.
После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.
Побочные действия
Возможны
- метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы
- окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида железа
- потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно
прополоскать рот, либо принимать сироп через трубочку)
Редко
- кожный зуд, сыпь
- горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области
- головная боль, головокружение, гиперемия кожи
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
- гемосидероз, гемохроматоз
- апластическая анемия (нарушение утилизации железа)
- состояние после резекции желудка, кровотечения
- хронические заболевания печени и почек
- хронические воспалительные заболевания
- лейкозы
- пациенты, получавшие многократные переливания крови
- парентеральное введение препаратов железа
Лекарственные взаимодействия
Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним.
Всасывание железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа до
или 2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания.
Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом, к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приема препаратов железа.
Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию железом.
Препараты салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в желудочно-кишечном тракте.
Концентрация железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.
Особые указания
Предупреждение!
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Применение в педиатрии
Детям до 1 года назначают Ферровит капли
Беременность и лактация
В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре беременности, когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в его пополнении.
В период кормления грудью потребность в железе повышается.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые 24- 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за которыми следует гипотензия, кома, нарушение функции почек и печени.
Лечение: если пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство, хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо поддержание функций жизненно важных органов и обеспечение их мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.
Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Допускается текст инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного или картона коробочного, между флаконами помещают прокладки из того же картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30оС, в герметично укупоренной таре.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
