Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Бронхипрет®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Сироп 50 мл, 100 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Показания к применению
- В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к экстракту из травы тимьяна и экстракту из листьев плюща, к другим видам растений семейств губоцветных (Lamiaceae) и аралиевых (Araliaceae) или к другим компонентам препарата.
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 2-х лет, из-за риска ухудшения респираторных симптомов.
Необходимые меры предосторожности при применении
Данное лекарственное средство содержит мальтит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не следует одновременно применять Бронхипрет® сироп с лекарственными средствами от кашля и средствами, снижающими образование мокроты, так как это может затруднить откашливание разжиженной мокроты. Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна.
Специальные предупреждения
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется затрудненное дыхание, лихорадка, гнойная мокрота или мокрота с кровью во время кашля, необходимо срочно проконсультироваться у врача. Если при применении у детей в возрасте от 2 до 4 лет кашель не прекращается или возобновляется, следует проконсультироваться у врача.
Пациентам с гастритом или язвой желудка рекомендуется принимать препарат с осторожностью.
В 1 мл препарата содержится 0,055 г спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых Бронхипрет® сиропа (5,4 мл) содержит 0,297 г спирта.
Из-за содержания алкоголя (6 - 7% спирта по объему) препарат не следует принимать пациентам, страдающим алкоголизмом, или тем, кто успешно завершил лечение от алкоголизма. Содержание алкоголя должно учитываться при лечении детей, принимающих лекарственное средство в дозах, превышающих рекомендуемые, а также при лечении пациентов из групп высокого риска, например, с заболеваниями печени и эпилепсией.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев. При длительном хранении препарат может помутнеть, что не влияет на эффективность Бронхипрет® сиропа.
Информация для диабетиков:
Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что разовая доза Бронхипрет® сиропа (5,4 мл) содержит в среднем 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
Применение в педиатрии
Бронхипрет® сироп не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.Во время беременности или лактацииПрименение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется (в связи с недостаточностью клинических данных).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети от 2 до 5 лет | 3,2 мл | 9,6 мл |
| Дети с 6 до 11 лет | 4,3 мл | 12,9 мл |
| Взрослые и подростки с 12 лет | 5,4 мл | 16,2 мл |
Бронхипрет® сироп следует принимать с помощью прилагаемого мерного стаканчика три раза в день в соответствующей возрасту дозировке согласно вышеприведенной таблице.
При необходимости Бронхипрет® сироп можно запить небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды).
Перед употреблением флакон следует встряхнуть!
Метод и путь введения
Для орального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Бронхипрет сироп принимают 3 раза в день (утром, в обед и вечером),
Длительность лечения
Длительность применения зависит от течения заболевания
(Курс лечения – 7-14 дней.)
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Прием препарата в больших количествах, превышающих трехкратную суточную дозу, может вызвать тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: прекратить приём препарата, и начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Нечасто:
- желудочно-кишечные расстройства (например: спазмы, тошнота, рвота, диарея).
Редко:
- гиперчувствительные реакции (кожные высыпания, крапивница, отек лица, отек ротовой полости и / или горла, одышка).
При первых признаках гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием сиропа Бронхипрет®
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
«РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г сиропа содержат
активныевещества:
тимьяна травы экстракта жидкого (1:2 - 2.5) – 15.0 г,
плюща листьев экстракта жидкого (1:1) – 1.5 г
Лекарственное средство содержит 6-7% (об/об) спирта.
вспомогательные вещества: мальтитола раствор, калия сорбат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная или слегка мутноватая жидкость светло-коричневого цвета, с ароматным запахом и сладким вкусом. В процессе хранения возможно помутнение и выпадение осадка.
Форма выпуска и упаковка
По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, и мерным стаканчиком с градуировкой, нанесенной черной краской.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.
Срок хранения
3 года
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
