Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ПИКОЛАКС
Торговое название
Пиколакс
Международное непатентованное название
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Таблетки, 7,5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100% безводное вещество — 7,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.
Код ATХ A06AВ08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект наблюдается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови.
Фармакодинамика
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Пиколакс действует мягко, применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Показания к применению
— запоры или случаи, требующие облегчения дефекации
Способ применения и дозы
Назначают внутрь. При приеме на ночь слабительный эффект наступает утром.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 5-10 мг (в среднем 7,5 мг) 1 раз в сутки. При тяжёлых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг одноразово.
Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями. Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 7 дней.
Побочные действия
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении препарата в значительно завышенных дозах возможны нарушения:
— аллергические реакции (ангионевротический отек,кожная сыпь, крапивница, зуд)
— потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации
Редко
— диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата
Очень редко
— головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— кишечная непроходимость
— острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит)
— боли в животе, тошнота и рвота неясного происхождения
— состояние после операции на желудочно-кишечном тракте
— тяжелая дегидратация
— беременность и период лактации
— детский возраст до 10 лет
Лекарственные взаимодействия
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно или длительное время. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета».
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: частые жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемия слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
