Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Мастодинон®
Торговое наименование
Мастодинон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты
Код АТХ V03AX
Показания к применению
- предменструальный синдром (напр. мастодиния, напряжение молочных желез, психоэмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)
- мастопатия
- нарушения менструального цикла
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных компонентов препарата
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимых опухолей, должны проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.
Пациенты, которые принимают препараты, индуцирующие эффекты допамина (агонисты допамина), ингибирующие эффекты допамина (антагонисты допамина), эстрогены и антиэстрогены, должны проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.
Пациентам с историей гипофизарных расстройств, следует проконсультироваться с врачом перед приемом таблеток Мастодинон®.
Если Вам известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нельзя исключить взаимодействий Vitex agnus-castus, fructus, с лекарственными препаратами, которые индуцируют эффекты допамина (агонисты допамина), ингибируют эффекты допамина (антагонисты допамина), с эстрогенами и антиэстрогенами
Специальные предупреждения
Механизм действия препарата Мастодинон® включает в себя гармонизацию гормонального баланса, на которую может потребоваться до 3 месяцев. В течение этого периода возможны менструальные расстройства.
При нарастании клинической симптоматики во время приема таблеток Мастодинон® следует проконсультироваться с врачом.
В случае сохраняющихся, неясных или повторяющихся жалоб обратитесь к врачу. Такие симптомы могут быть связаны с серьезным заболеванием, и может потребоваться медицинская помощь.
Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата.
Больные сахарным диабетом
Одна таблетка препарата Мастодинон® содержит в среднем 0,020 исчисляемых углеводных единиц.
Применение в педиатрии
Применение препарата у детей не установлено, в связи с отсутствием достаточных данных. Поэтому Мастодинон® не должен применяться у детей до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Таблетки Мастодинон® нельзя принимать в период беременности и лактации. Согласно данным репродуктивных исследований следует предполагать, что экстракты из agnus-castus, fructus могут влиять на выработку молока. Vitex agnus-castus, fructus оказывает влияние на репродуктивную функцию посредством регуляции менструального цикла.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если врачом не предписано иное, следует принимать по 1-й таблетке 2 раза в день (утром и вечером), не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Мастодинон® принимается 2 раза в день (утром и вечером), не разжевывая, с небольшим количеством жидкости
Длительность лечения
Для достижения оптимального эффекта лечениярекомендуется приниматьМастодинон® в течение 3 месяцев (в том числе во время менструации).
Если симптомы сохраняются после продолжительного лечения на протяжении более 3-х месяцев, следует проконсультироваться с врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: расстройства желудочно-кишечного тракта или слабительный эффект у пациентов с непереносимостью лактозы после приема больших доз препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие побочные действия возможны:
- тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, затрудненное глотание)
- (аллергические) реакции кожи (такие как сыпь, крапивница)
- головная боль, головокружение, акне
- желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе).
Частота не известна
При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием таблеток препарата Мастодинон®.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
Vitex agnus castus Ø | 162.0 мг | |
Caulophyllum thalictroides D4 | 81.0 мг | |
Cyclamen purpurascens D4 | 81.0 мг | |
Strychnos ignatii D6 | 81.0 мг | |
Iris versicolor D2 | 162.0 мг | |
Lilium tigrinum D3 | 81.0 мг | |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, возможна незначительная пигментация
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331,
тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
