Жанин № 21 табл

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Жанин^®

Саудалық атауы

Жанин^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қантты қабықпен қапталған таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: 0,03 мг этинилэстрадиол,

2,0 мг диеногест,

қосымша заттар: лактоза моногидраты, жүгері крахмалы, мальтодекстрин, магний стеараты,

қабығының құрамы: сахароза, сұйық глюкоза, кальций карбонаты, повидон,макрогол 35000, титанның қостотығы (Е 171), карнауб балауызы.

Сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, тегіс, қантты қабықпен қапталған ақ таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жынысгормондары. Жыныс гормондары және жыныс жүйесінің модуляторлары.

Жүйелі қолдануға арналған гормональді контрацептивтер. Прогестагендер және эстрогендер, бекітілгенбіріктірілімдер. Диеногест және этинилэстрадиол.

ATХ кодыG03AA16

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Диеногест

Сіңірілуі

Ішу арқылы қабылдағаннан кейін диеногест жылдам және толық дерлік сіңіріледі, ол қан сарысуында 51 нг/мл-ге тең ең жоғары концентрацияға шамамен 2,5 сағаттан соң жетеді. Этинилэстрадиолмен біріктірілгенде биожетімділігі шамамен 96% құрайды.

Таралуы

Диеногест қан сарысуының альбуминімен байланысады және жыныс гормондарын байланыстыратын глобулинмен (ЖГБГ) және кортикоидтарды байланыстыратын глобулинмен (КБГ) байланыспайды. Қан сарысуында жалпы концентрацияның 10%-ға жуығы бос күйінде болады; 90%-ға жуығы сарысулық альбуминмен спецификалық емес байланысқан. ЖГБГ синтезінің этинилэстрадиолмен индукциялануы диеногесттің сарысулық протеинмен байланысуына ықпал етпейді. Диеногестке тән болжамды таралу көлемі шамамен 37-45 л/кг құрайды.

Метаболизмі

Диеногест белсенді емес метаболиттер түзе отырып, көбінесе гидроксилдену және конъюгациялану жолымен метаболизденеді. Аталғанметаболиттер қан плазмасынан жылдам шығарылады, осылайша, плазмада бір де бір белсенді метаболит байқалмайды, тек өзгермеген күйдегі диеногест қана табылады. Жалпы клиренс бір дүркін қолданғаннан кейін сағатына 3,6 л-ге жуықтықұрайды.

Шығарылуы

Қан сарысуындағы диеногест деңгейінің төмендеуі шамамен 9 сағат құрайтын жартылай шығарылу кезеңіменжүреді. Диеногесттің болымсыз бөлігі ғана өзгермеген қалыпта бүйрек арқылы шығарылады. Дене салмағының әр кг-ге 0.1 мг дозаны ішке қабылдағанда метаболиттер шамамен 3:2 арақатынасында несеппен және өтпен шығарылады. Ішке қабылдағаннан кейін алынған дозаның шамамен 86%-ы 6 күн ішінде шығарылады, ал негізгі бөлігі 42% негізінен несеппен алғашқы 24 сағатта шығарылады.

Тепе-тең концентрациясы

Диеногесттің фармакокинетикасы ЖГБГ деңгейіне байланысты емес. Препаратты күн сайын қабылдау нәтижесінде сарысудағы диеногесттің деңгейі шамамен 1,5 есе артады, ал тепе-тең концентрациясына 4 күн қабылдағаннан кейін жетеді.

Этинилэстрадиол

Сіңірілуі

Этинилэстрадиол ішке қабылданғаннан кейін жылдам және толық сіңіріледі. Қан сарысуындағы шамамен 67 пг/мл-ге тең ең жоғары концентрациясына 1,5 - 4 сағатта жетеді. Сіңу жәнебауыр арқылы алғаш өту кезінде этинилэстрадиол метаболизденеді, нәтижесінде оның ішке қабылданған кездегі биожетімділігі 44%-ға жуықты құрайды.

Таралуы

Этинилэстрадиол, альбуминмен спецификалық емес, толық дерлік (шамамен 98%) байланысады. Этинилэстрадиол ЖГБГ синтезін индукциялайды. Этинилэстрадиол таралуының болжамды көлемі 2,8-8,6 л/кг құрайды.

Этинилэстрадиол аш ішек шырышында да, бауырда да жүйе алдындағыконъюгацияға ұшырайды. Этинилэстрадиол хош иісті гидроксилдену жолымен алғаш метаболизденеді, бұл орайда бос метаболиттер түрінде де, глюкурон және күкірт қышқылдары бар конъюгаттар түрінде де ұсынылатын әртүрлі гидроксилденген және метилденген метаболиттер түзіледі. Қан плазмасынан шығатын клиренсінің жылдамдығы 2,3 - 7 мл/мин/кг құрайды.

Шығарылуы

Қан сарысуындағы этинилэстрадиол концентрациясының азаюы екі фазалық сипатқа ие: бірінші фазасы шамамен 1 сағатқа жуық, екіншісі 10-20 сағаттық жартылай шығарылу кезеңімен сипатталады. Өзгермеген күйде организмнен шығарылмайды. Этинилэстрадиол метаболиттері 24 сағатқа жуық жартылай шығарылу кезеңімен 4:6 арақатынасында несеппен және өтпен шығарылады.

Тепе-тең концентрациясы

Тепе-тең концентрация жағдайына препараттың сарысулық деңгейі, препараттың бір реттік дозасын қабылдаған кездегі деңгеймен салыстырғанда, шамамен 2 есеге артатын емдеу циклының екінші жартысы кезінде жетеді.

Фармакодинамикасы

Егер барлық гормональді контрацептивтік препараттар қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес қолданылса, «әдістің сәтсіздігінің» көрсеткіші өте төмен болады (мысалы, таблеткаларды қабылдауды өткізіп алғанда).

Жанин^® үшін мынадай Перл индексі есептелген:

«Әдістің сәтсіздігін» бағалауға арналғанПерл индексі (түзетілген) 0,182 (жоғарғы екіжақты 95% сенімді аралық: 0,358) құрайды.

Перлдің жалпы индексі (түзетілмеген, «әдістің сәтсіздігі» + пациент әйел тарапынан болған кемшіліктер): 0,454(жоғарғы екіжақты 95% сенімді аралық: 0,701).

Жанин^® – құрамында этинилэстрадиол мен прогестаген диеногест бар пероральді біріктірілген контрацептивтік препарат.

Жанин^® препаратының контрацепциялық әсері әртүрлі факторлардың өзара әрекеттесуіне негізделген, олардың ең маңыздылары овуляцияның тежелуі және цервикальді шырыш сөлінісінің өзгеруі болып табылады.

Диеногест басқа да синтетикалық прогестагендермен салыстырғанда 10-30 есе аз прогестерон рецепторларына тектестігімен нортестостерон туындысы болып табылады.

Күшті прогестагендік және андрогенге қарсы белсенділігі көрсетілді.

Диеногесттің елеулі андрогендік, минералокортикоидтық немесе глюкокортикоидтық белсенділігі жоқ.

Диеногест күніне 1 мг дозада овуляцияның тежелуіне ықпал етеді.

Жоғары дозалы пероральді контрацептивтерді (0,05 мг этинилэстрадиол) пайдаланған кезде эндометрия мен аналық бездердің обырының даму қаупі төмендейді. Бұл деректердің төмен дозалы контрацептивтерге қаншалықты қатысты екені әрі қарай зерттеуді талап етеді.

Қолданылуы

-оральді контрацепцияда

Жанин^® препаратын тағайындау туралы шешімді әйелде барқауіп факторларын, атап айтқанда, веналық тромбоэмболияның дамуын ескере отырып,жәнебасқа да біріктірілген гормональді контрацептивтермен салыстырғанда Жанин^® қабылдау аясында веналық тромбоэмболияның даму қаупіне баға бере отырып әркімге жеке қабылдау керек.

Қолдану тәсілі және дозалары

Таблеткаларды қаптамада көрсетілген тәртіп бойынша, күн сайын шамамен белгілі бір уақытта, аздаған су мөлшерімен ішке қабылдау керек. Тәулігіне бір таблеткадан 21 күн бойы үзіліссіз қабылдайды. Келесі қаптаманы қабылдау таблеткаларды қабылдаудағы 7 күндік үзілістен соң басталады, осы кезде қабылдауды тоқтатудан қан кету орын алады. Қан кету, әдетте, соңғы таблетканы қабылдағаннан кейін 2-3-ші күндері басталып, жаңа қаптаманы қабылдау басталғанша аяқталмауы мүмкін.

Жанин^® қабылдауды қалай бастау керек

Алдыңғы айда қандай да бір гормональді контрацептивтер қабылданбағанда

Жанинді^® қабылдау етеккір оралымының алғашқы күні (яғни етеккірлік қан кетудің бірінші күні) басталады.

Басқа біріктірілген оральді контрацептивтерден (БОК) көшкенде

Жанин^® қабылдауды алдыңғы біріктірілген оральді контрацептив қаптамасындағы құрамында гормон бар соңғы таблетканы қабылдағаннан кейінгі келесі күні, бірақ ешбір жағдайда да 7 күндік үзілістен кейінгі келесі күннен кешіктірмей (ішінде 21 таблетка бар препараттар үшін) немесе гормоны жоқ соңғы таблетканы қабылдағаннан кейін (қаптама ішінде 28 таблетка бар препараттар үшін) бастаған жөн.

Жанин^® қабылдауды соңғы сақина немесе соңғы бұласыр алып тасталған күні, бірақ ешбір жағдайда да келесі сақина немесе бұласыр қолданылуға тиіс күннен кешіктірмей бастаған дұрыс.

• Құрамында тек гестагендер («мини-пили», инъекциялық түрлер, имплантат) бар контрацептивтерден немесе гестагенді босатып шығаратын жатырішілік жүйеден (ЖІЖ) көшкенде
• Жүктіліктің алғашқы триместріндегі жасанды түсіктен кейін
• Жүктіліктің екінші триместріндегі жасанды түсіктен немесе босанудан кейін

Әйел Жанин^® препаратына мини-пилиден кез келген күні (үзіліссіз), имплантанттан немесе гестагені бар жатырішілік контрацептивтен – олар алынып тасталатын күні, инъекциялық түрінен – келесі инъекция жасалуға тиіс күннен бастап көшуге болады. Барлық жағдайларда таблеткаларды қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде контрацепциялық бөгеу әдісін қосымша пайдалану қажет.

Әйелдің препарат қабылдауды дереу бастауына болады. Осы шарт сақталса, әйелге қосымша контрацепциялық қорғану қажет болмайды.

Препаратты қабылдауды босанудан немесе жасанды түсіктен кейінгі 21-28-ші күні бастау ұсынылады. Егер қабылдау кешірек басталса, таблеткалар қабылдаудың алғашқы 7 күні ішінде контрацепциялық бөгеу әдісін қосымша пайдалану қажет. Алайда, егер әйел жыныстық қатынаста болған болса, Жанин^® препаратын қабылдау басталғанша жүктіліктің бар-жоғын анықтау немесе етеккірдің алғаш келетін күнін күтуі қажет. Өткізіп алған таблеткаларды қабылдау

Егер препарат қабылдау 12 сағаттан аз кешіктірілсе, контрацепциялық қорғаныс төмендемейді. Әйел өткізіп алған таблетканы есіне түскен сәтте-ақ мүмкіндігінше тезірек қабылдауы тиіс, келесі таблетка әдеттегі уақытта қабылданады.

Егер таблетка қабылдау 12 сағаттан артық кешіктірілсе, контрацепциялық қорғаныс төмендеуі мүмкін. Бұл орайда мынадай екі негізгі ережені басшылыққа алуға болады:

• Препаратты қабылдау ешқашан 7 күннен артық үзілмеуі тиіс.
• Таблеткаларды 7 күн үзіліссіз қабылдау гипоталамус-гипофиздік -аналық без реттелуінің талапқа сай бәсеңдеуіне жету үшін қажет.
• Препараттықабылдаудың алғашқы аптасы
• Препаратты қабылдаудың екінші аптасы
• Препарат қабылдаудың үшінші аптасы

Егер таблетка қабылдауды кешіктіру 12 сағаттан асқан жағдайда (соңғы таблетканы қабылдаған сәттен басталған аралық 36 сағаттан асса), тиісінше, күнделікті тәжірибеде мынадай кеңестер беруге болады:

Әйел өткізіп алған соңғы таблетканы (тіпті, егер екі таблетканы бір мезгілде қабылдауға тура келсе де) есіне түскен сәтте-ақ мүмкіндігінше тезірек қабылдауы тиіс. Келесі таблетканы әдеттегі уақытта қабылдайды. Келесі 7 күн ішінде контрацепциялық бөгеу әдісі (мысалы, мүшеқап) қосымша пайдаланылуға тиіс. Егер таблетканы өткізіп алу алдындағы апта ішінде жыныстық байланыс орын алса, препараттың сенімділігі төмендейді, сондықтан жүкті болып қалу ықтималдығын ескеру қажет.

Өткізіп алған таблеткалар санының көбеюіне және қабылдаудағы жүйелі үзіліс кезеңінің жақындауына қарай, жүктіліктің пайда болу ықтималдығы артады.

Әйел өткізіп алған соңғы таблетканы (тіпті, егер екі таблетканы бір мезгілде қабылдауға тура келсе де) есіне түскен сәтте-ақ мүмкіндігінше тезірек қабылдауы тиіс. Келесі таблетканы әдеттегі уақытта қабылдайды.

Егер әйел алғашқы өткізіп алған таблетка алдындағы 7 күн ішінде таблеткаларды дұрыс қабылдаса, қосымша контрацепциялық шаралардыпайдалану қажет емес. Керісінше жағдайда, сондай-ақ екі немесе одан көп таблеткаларды өткізіп алса, 7 күн бойы контрацепциялық бөгеу әдістерін (мысалы, мүшеқапты) қосымша пайдалану қажет.

Таблетка қабылдауда алдағы үзіліс салдарынан сенімділіктің төмендеу қаупі болатыны анық.

Демек, төменде қоса берілген екі сызбаның біреуін ұстана отырып, алғашқы таблетканы қабылдауды өткізіп алғанға дейін 7 күн ішінде әйел барлық таблеткаларды дұрыс қабылдаған жағдайда қосымша сақтандыру шараларын қолданбауға болады. Олай болмаған жағдайда оған келесі сызбалардың біріншісін пайдалануды ұсыну керек және осымен қатар 7 күн бойы қосымша контрацептивтік шараларды қолдану қажет.

1. Әйел өткізіп алған соңғы таблетканы (тіпті, егер екі таблетканы бір мезгілде қабылдауға тура келсе де) есіне түскен сәтте-ақ мүмкіндігінше тезірек қабылдауы тиіс. Сосын ол таблеткаларды әдеттегі уақытта қабылдауды жалғастырады. Келесі қаптаманы ағымдағы қаптамадан таблеткалар қабылдау аяқталғаннан кейін бірден, яғни таблеткалар қабылдаудағы үзіліссіз бастау керек. Екінші қаптама біткенше тоқтату қан кетуінің болу ықтималдығы аз, бірақ таблеткалар қабылдау кезінде жағынды бөліністер және құйылған қан кетулер болуы мүмкін.

2. Әйелдің ағымдағы қаптамадан таблеткалар қабылдауды үзуіне де болады. Сосын ол, таблетканы өткізіп алған күнді қоса, 7 күн үзіліс жасап, жаңа қаптаманы қабылдай бастауға тиіс.

Егер әйел таблеткаларды қабылдауды өткізіп алса, сосын таблетка қабылдаудағы үзіліс кезінде тоқтату қан кетуі болмаса, жүктіліктің бар- жоғын анықтау қажет.

Асқазан-ішек бұзылыстары жағдайында берілетін нұсқаулар

Асқазан-ішектің ауыр бұзылыстары кезінде препараттың сіңуі толық болмауы мүмкін. Бұл жағдайда контрацепцияның қосымша шараларынқабылдау керек.

Егер әйелде таблетканы қабылдағаннан кейін 3-4 сағаттан соң құсу байқалса, таблетканы өткізіп алуға қатысты кеңестерді бағдарға алу қажет.Егер әйел препаратты қабылдаудың қалыпты тәртібін өзгерткісі келмесе, ол қажет болғанда қосымша таблетка (немесе басқа қаптамадан 2 таблетка) қабылдауға тиіс.

Етеккір оралымы басталатын күнді өзгерту

Етеккір басталуын кейінге шегеру үшін әйел осының алдындағы барлық таблеткалар қабылданып біткен бойда бірден, қабылдаудағы үзіліссіз,Жанин^® жаңа қаптамасынан таблеткалар қабылдауды жалғастыруға тиіс. Жаңа қаптамадан таблеткалар әйелдің қалауынша (қаптама бітетін кезге дейін) қабылдана береді.

Препаратты екінші қаптамадан қабылдау аясында әйелде жағынды бөліністер немесе жатырдан құйылған қан кетулер болуы мүмкін. Жаңа қорапшадан Жанин^® препаратын қабылдауды әдеттегі 7 күндік үзілістен кейін жаңғыртқан жөн.

Етеккірдің басталу күнін аптаның басқа күніне ауыстыру үшін, әйелге таблеткалар қабылдаудағы таяу үзілісті, қалауына қарай, қанша күнге болса, сонша күнге қысқартуға кеңес беріледі. Аралық неғұрлым қысқа болса, әйелде тоқтату қан кетуінің болмау қаупі соғұрлым жоғары, және әрі қарай, екінші қаптаманы қабылдау кезінде жағынды бөліністер және құйылған қан кетулер болады (ол етеккірдің басталуын кейінге шегергісі келген жағдайдағы сияқты).

Пациенттердің ерекше санатына арналған қосымша ақпарат

Балалар мен жасөспірімдер

Жанин^® препараты менархе басталғаннан кейін ғана қолданылады.

Егде жастағы пациент әйелдер

Қолданылмайды. Жанин^® препаратын менопаузы басталғаннан кейін қолдануға болмайды.

Бауыр тарапынан бұзылулары бар пациенттер

Жанин^®препаратын бауырдың ауыр аурулары бар әйелдерге қолдануға болмайды.

Бүйректарапынан бұзылулары бар пациенттер

Жанин^®препараты бүйрек функциясы бұзылған әйелдерде арнайы зерттелмеген. Қолда бар деректер пациенттердің бұл тобында дозаны түзетуді болжамайды.

Жағымсыз әсерлері

Төменде Жанин^® препаратын қабылдау аясындағы жағымсыз әсерлер жиілігі ұсынылған:

Жиі (≥1/100, <1/10)

- бас ауыру

- сүт бездерінің ауыруы, соның ішінде сүт бездерінің жайсыздануы және кернелуі

Жиі емес (≥1/1 000, <1/100)

- вагиниттер/вульвовагиниттер, қынаптық кандидоз немесе зеңдівульво-қынаптық басқа инфекциялар

- тәбеттің жоғарылауы

- көңіл-күйдің түсуі

- бас айналу, бас сақинасы

- артериялықгипертензияжәнегипотензия

- жоғарғы және төменгі бөліктерді қоса, іштің ауыруы, іш аймағындағы жайсыздық және «кернеу» сезімі, жүрек айну, құсу, диарея

- бөртпе, соның ішінде теңбілді және безеулі бөрту, алопеция, қышыну, соның ішінде жайылған түрі

- вагиниттер/вульвовагиниттер, қынаптық кандидоз немесе басқалар

- қабылдауды тоқтатудан болатын патологиялық қан кетулер, соның ішінде меноррагиялар, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, етеккіраралық қан кетулер (қынаптық немесе жатырлық); сүт бездері көлемдерінің үлкеюі, соның ішінде домбығу және кернелу сезімі, сүт бездерінің ісінуі, дисменорея, жыныстық жолдардың бөліністері; аналық без кисталары, жамбас аймағының ауыруы

- қажығыштық, соның ішінде дімкәстану және астения

- дене салмағының артуы

Сирек (≥1/10 000, <1/ 1000)

- аса жоғары сезімталдық реакциялары

- сальпингоофорит, несеп шығару жолдарының инфекциялары, цистит, мастит, цервицит, зеңді инфекциялар, кандидоз, тұмау, ауыздың шырышты қабығының ұшығы,бронхит, синуситтер, жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары, вирустық инфекция

- жатыр лейомиомасы, сүт безінің липомасы

- анемия

- вирилизация

- анорексия

- депрессия, психикалық бұзылулар, ұйқысыздық, ұйқының бұзылуы, озбырлық

- ишемиялық инсульт, цереброваскулярлы бұзылулар, дистония

- көздің құрғауы, көздің тітіркенуі, көрудің нашарлауы, осциллопсия

- кенеттен естімей қалу, тинниттер, вертиго, естудің нашарлауы

- кардиоваскулярлы бұзылулар, тахикардия

- вена тромбоэмболиясы (ВТЭ), артерия тромбоэмболиясы, өкпе артерияларының эмболиясы, тромбофлебиттер, диастолалық гипертензия, ортостатикалық циркуляторлы дисрегуляция, ысынулар, венаның варикозды кеңеюі, венаның өзгеруі, венаның ауыруы

- бронх демікпесі, асқын желдетілу

- диспепсия, гастрит, энтерит

- аллергиялық дерматит, атопиялық дерматит/нейродерматит, экзема,

псориаз, гипергидроз, хлоазма, пигментация бұзылуы/гиперпигментация, себоррея,қайызғақ, гирсутизм, тері реакциялары және тері тарапынан болатын өзгерістер, «апельсинді тері» белгісі,«өрмекші пішінді невус»

- арқаның ауыруы, қаңқа-бұлшықет жайсыздығы, миалгиялар, аяқ-қолдардың ауыруы

- цервикальді дисплазия, жатыр қосалқыларының кистасы, жатыр қосалқылары аймағындағы ауыру, сүт бездерінің кистасы, сүт бездерінің фиброкистозды ауруы, жыныстық қатынасқа байланысты жыныс мүшелерінің ауыруы, галакторея, етеккірдің бұзылуы

- төс артының ауыруы, шеткері ісінулер, тұмау тәрізді аурулар,қабыну аурулары, пирексия, ашуланшақтық

- плазма триглицеридтері деңгейінің жоғарылауы,гиперхолестеринемия, дене салмағының төмендеуі, дене салмағының өзгеруі

- сүт безінің асимптомды қосымша манифестациясы

Жиілігі белгісіз (постмаркетингтік бақылаулар үдерісінде ғана анықталған)

- көңіл-күйдің өзгеруі, либидоның төмендеуі, либидоныңжоғарылауы

- жанаспалы линзалардың жақпауы

- есекжем, түйінді эритема, мультиформалы эритема

- сүт бездерінен бөліністер

- сұйықтықтың іркілуі

Жеке жағымсыз реакциялардың сипаттамасы

Мына жағымсыз реакциялар біріктірілген пероральді контрацептивтер пайдаланған әйелдерде байқалды:

- сүт безі обыры диагнозының жиілігі пероральді контрацептивтер қабылдаған әйелдерде сәл жоғары. Сүт безінің обыры 40 жастан кіші әйелдерде сирек кездесетіндіктен, диагноздар санының артуы бұл аурудың жалпы даму қаупіне қатысты елеусіз болып табылады. Оның біріктірілген пероральді контрацептивтер қабылдаумен байланысы дәлелденбеген.

- бауыр ісіктері (қатерлі және қатерсіз)

- жатыр мойнының обыры

Басқа да жай-күйлер

- гипертриглицеридемиясы бар әйелдерде біріктірілген пероральді контрацептивтер қабылдаған кезде панкреатиттің даму қаупі жоғары.

- артериялық гипертензия

- біріктірілген пероральді контрацептивтер қабылдаумен байланысы дәлелденбеген келесі жай-күйлердің пайда болуы немесе нашарлауы: холестазбен байланысты сарғаю және/немесе қышыну; өт қабында тастардың қалыптасуы; порфирия; жүйелі қызыл жегі; гемолиздік уремиялық синдром; Сиденгам хореясы; жүкті әйелдердегі герпес, отосклерозбен байланысты естімей қалу

- тұқым қуалайтын ангионевроздық ісінуі бар әйелдерде экзогенді эстрогендер әсерімен ауру симптомдарына түрткі болу немесе өршуі

- бауыр функциясының бұзылуы

- глюкозаға төзімділіктің бұзылуы немесе шеткері инсулинге төзімділік әсерлері

- Крон ауруы немесе спецификалық емес ойық жаралы колит

- хлоазма

Өзара әрекеттесулері

- біріктірілген пероральді контрацептивтердің дәрілік заттармен (бауыр ферменттері индукторлары) өзара әрекеттесуі салдарынан лақылдап қан кету және/немесе препараттың контрацептивтік тиімділігінің төмендеуі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Біріктірілген гормональді контрацептивтер төменде келтірілген жай-күйлердің қандай да бірі болғанда қолданылмауы тиіс. Егер осы жай-күйлердің қандай да бірі алғаш біріктірілген гормональді контрацептив қабылдау аясында дамыса,препаратты қабылдауды дереу тоқтату керек.

- препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық

- вена тромбоэмболиясының болуы немесе қаупі

• вена тромбоэмболиясы қазіргі уақытта (антикоагулянттық емдеуде) немесе анамнезде (мысалы, терең веналар тромбозы немесе өкпе артериясының тромбоэмболиясы)
• тұқым қуалауға байланысты немесе жүре пайда болған вена тромбоэмболиясына бейімділік (мысалы, белсендірілген С протеиніне төзімділік (V Лейден факторын қоса), антитромбин III, С протеині немесе S протеині тапшылығы
• ұзақ иммобилизациялаумен ауқымды хирургиялық араласулар
• көптеген қауіп факторының болуы салдарынан вена тромбоэмболиясының жоғары қаупі
• артерия тромбоэмболиясы қазіргі уақытта немесе анамнезде (мысалы, миокард инфарктісі) немесеартерия тромбоэмболиясының алдындағы жай-күйлер (мысалы, стенокардия)
• цереброваскулярлық бұзылулар – инсульт қазіргі уақытта немесе анамнезде немесецереброваскулярлық бұзылулардың алдындағы жай-күйлер (мысалы, транзиторлық ишемиялық шабуылдар)
• тұқым қуалауға байланысты немесе жүре пайда болған артерия тромбоэмболиясына бейімділік (мысалы, гипергомоцистеинемия және антифосфолипидті антиденелер (кардиолипинге антиденелер және қызыл жегілік антикоагулянт)
• анамнезінде ошақты неврологиялық симптомдары бар бас сақинасы

- артерия тромбоэмболиясының болуы немесе қаупі

• көптеген қауіп факторының болуы салдарынан артерия тромбоэмболиясы дамуының жоғары қаупі, олар:

- қантамырлық асқынулары бар қант диабеті

- айқын артериялық гипертензия

- айқын дислипопротеинемия

-қазіргі уақытта немесе анамнезде айқын гипертриглицеридемиясы бар панкреатит.

- қазіргі уақытта немесе анамнезде бауырдың ауыр аурулары (бауыр тестілері қалпына келгенге дейін)

Дәріханалар

Қалалар