Урсодекс 250 мг № 100 капс

Урсодекс® (Урсодезоксихолий қышқылы) 250 мг №50 капсулалар

Урсодекс®

Урсодезоксихолий қышқылы

Капсулалар, 250 мг

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Өт қышқылдары және туындылары. Урсодезоксихолий қышқылы.
АТХ коды А05А А02

- өт қалтасы қызмет атқарып тұрған жағдайда өт қалтасындағы диаметрі 15
мм аспайтын холестериндік рентген-негативтік тастарды еріту үшін
- билиарлық рефлюкс-гастритті емдеу үшін
- 6 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда муковисцидозбен байланысты
гепато-билиарлық бұзылуларды емдеу үшін
Кешенді емнің құрамында:
- декомпенсация белгілері жоқ кезде бауырдың бастапқы билиарлық
циррозын (ББЦ) емдеу үшін

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- өт қалтасының немесе өт жолдарының жедел қабыну аурулары, өт қалтасының эмпиемасы
- өт жолдарының бітелуі (жалпы өт жолдарының немесе қалта жолдарының)
- бауыр шаншуының жиі көріністері
- рентгеноң (құрамында кальций мөлшері жоғары) өт тастары
- өт қалтасы жиырылғыштығының бұзылулары
- препарат компоненттеріне немесе өт қышқылдарына аса жоғары сезімталдық
- 6 жасқа дейінгі балаларға
- өт шығару жолдарының атрезиясы бар балаларда: сәтсіз порто-энтеростомия немесе өттің ағып шығуының бұзылуы
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Препаратты тек дәрігердің қадағалауымен қолдану керек.
Емдеудің алғашқы 3 бойына әр 4 апта сайын бауырдың функционалдық параметрлерін бақылап отыру және аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) және гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) белсенділігін анықтау керек, ары қарай мұндай тестілерді әр 3 ай сайын жүргізіп отыру ұсынылады. Аталған параметрлерді мониторингілеу бауыр функциясының бұзылуларын бастапқы сатыларында, атап айтқанда – бастапқы билиарлық цирроздың кейінгі сатыларындағы пациенттерде анықтауға мүмкіндік береді; бұдан өзге, осы арқылы, бастапқы билиарлық цирроз бар пациенттің жүргізіліп жатқан емге реакция беретін-бермейтіндігін жылдам анықтауға болады.
Өт қалтасының холецистограммасын жүргізу мүмкін болмаған, кальцинацияланған конкременттер болған, өт қалтасының моторлық белсенділігінің бұзылыстары немесе билиарлық шаншулар жиілеген жағдайда, Урсодексті® тағайындамау керек.
Әйелдер Урсодекс® 250 мг капсулаларын өттегі холестериндік тастарды еріту үшін пайдаланған кезде контрацепцияның тиімді гормондық емес әдісін пайдалануы тиіс, өйткені гормоналдық контрацептивтер өт тастарының түзілуін арттыруы мүмкін.
Өттегі холестериндік тастарды еріту үшін қолданғанда емдік әсерін бағалау және өт тастарының кальцификациясын дер кезінде анықтау үшін, әр 6-10 ай сайын ультрадыбыстық тексерудің немесе холецистографияның көмегімен өт қалтасының тұрған және шалқадан жатқан қалыптағы жай-күйін тексеру керек. Өт тастары кальцификациясының белгілері болған жағдайда, емдеуді тоқтату керек.
Бастапқы билиарлық цирроздың кейінгі сатыларындағы пациенттерді емдегенде бауыр циррозы декомпенсациясының өте сирек жағдайлары байқалып, препаратты тоқтатқаннан кейін ол ішінара регрессияланған.
Бастапқы билиарлық циррозы бар пациенттерде, сирек жағдайларда, емнің басында клиникалық симптомдары нашарлауы мүмкін, мысалы, қышыну жиілеуі мүмкін. Ондай жағдайларда Урсодекс® 250 мг капсулаларының дозасы Урсодекс® 250 мг күніне бір капсуласына дейін азайтылуы, содан соң қайтадан біртіндеп арттырылуы тиіс.


Диарея дамыған жағдайда, препараттың дозасын төмендету керек, ал ал тұрақты диарея жағдайында емдеуді тоқтату керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Урсодексті® холестираминмен, колестиполмен, немесе құрамында алюминий бар антацидтермен бір мезгілде қолданбаған дұрыс, өйткені ол препараттар ішекте урсодезоксихолий қышқылын байланыстырады және сәйкесінше, оның сіңуі мен тиімділігін тежейді. Егер құрамында жоғарыда көрсетілген заттардың қандай-да біреуі бар препаратты тағайындау қажет болса, онда оны қабылдауды, Урсодекс® капсулаларын қабылдағанға дейін кемінде 2 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жүзеге асыру керек.
Циклоспориндер
Циклоспорин урсодезоксихолий қышқылының аш ішекте сіңуін арттырады, сондықтан, қандағы циклоспорин деңгейін жүйелі түрде бақылап отыру және қажет болған жағдайда – оның дозасын түзету керек;
Ципрофлоксацин
Жекелеген жағдайларда урсодезоксихолий қышқылы ципрофлоксациннің сіңуін төмендетуі мүмкін;
Гиполипидемиялық препараттар (клофибрат, безафибрат, пробуцол), эстрогендер
Өтте холестерин деңгейінің жоғарылауы салдарынан, аталған препараттар урсодезоксихолий қышқылының әсерін төмендетуі, және өт қалтасында тастардың түзілуін стимуляциялауы мүмкін.
Арнайы сақтандырулар
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде, атап айтқанда Ι триместрінде урсодезоксихолий қышқылын қолданудың қауіпсіздігі жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Препаратты жүктілік кезінде қолданбау керек.
Емдеуді бестар алдында жүктіліктің бар-жоқтығын анықтау керек. Ұрпақ өрбітетін жастағы әйелдерге препаратты тек, сенімді контрацепция жағдайында ғана тағайындау керек.
Урсодезоксихолий қышқылының емшек сүтіне өтуге қабілеттілігі туралы нақты деректер жоқ болғандықтан, бала емізу кезінде препаратты қолданбаған дұрыс. Препаратты қолдану қажет болған жағдайда, бала емізуді тоқтату керек.
Бала туатын жастағы әйелдерге, Урсодекс® препаратымен емделу кезінде контрацепцияның гормондық емес құралдарын немесе құрамында эстроген мөлшері төмен пероральді гормоналдық контрацептивтерді қолдану ұсынылады.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді

Жиі
- паста тәрізді нәжіс
- диарея
Өте сирек
- бастапқы билиарлық циррозды емдеу кезінде іш тұсының оң жағының қатты ауыруы
- өт тастарының кальцинациялануы
- бастапқы билиарлық цирроздың препаратты ішінара тоқтатқаннан кейін регрессияланатын кейінгі сатыларын емдеу кезіндегі бауыр циррозының декомпенсациясы
- есекжем

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі
Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Дәрілік препарат құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат - 250.00 мг урсодеокcихолий
(урсодезоксихолий) қышқылы,
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий лаурилсульфаты, кремнийдің коллоидты сусыз қостотығы, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты, тальк;
желатинді капсуланың құрамы: желатин, натрий лаурилсульфаты, макрогол 6000, мұзды сірке қышқылы, титанның қостотығы (Е 171)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өлшемі № 0, ақ түсті қатты желатинді капсулалар. Капсулалардың ішіндегісі –ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ.

Ішінде препарат бар 10 капсула поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1, 5 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Қорапшалар картоннан жасалған қораптарға салынады.
Медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтағы мәтіннің қорапшаға жазылуына жол беріледі.

4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды пошта complaints@santo.kz

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610150)
Электронды пошта phv@santo.kz; infomed@santo.kz