Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Липосом форте
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Инъекцияға арналған ерітінді, 28 мг/2мл
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялаушы және ноотропты дәрілер.
АТХ кодыN06ВХ
Қолданылуы
Липосом форте нейроэндокриндік бұзылыстар салдарынан болған метаболизмдік церебральді бұзылуларды емдеген кезде қосымша дәрі ретінде тағайындалады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Липосом форте қолдануға болмайды:
- егер сізде әсер етуші заттарға немесе препараттың кез-келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық болса
- инъекция аумағында инфекцияның болуы немесе тері жабындысының зақымдануы.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Препаратты пайдаланғанда қандай да бір ерекше ескертулер мен сақтық шараларын ұсынбайды.
Қаптамасы зақымданған немесе ашылған препаратты пайдалануға болмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттармен препараттың клиникалық мәнді өзара байланысуы анықталмаған. Липосом форте басқа фармацевтикалық өнімдермен, оның ішінде нейролептиктермен, гиперпролактинемияға қарсы препараттармен, трициклды антидепрессанттармен (әсердің іркілуін азайтады және тиімділігін жоғарылатады) жәнекардиологиялық дәрілік препараттармен бір мезгілде енгізуге болады.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Педиатрияда қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі жөніндегі деректердің болмауына байланысты препаратты балаларда қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және лактация (бала емізу) кезеңінде препарат дәрігердің қатаң бақылауымен ғана қолданылуы тиіс.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшелікте
Липосом форте адамның автокөлікті басқару қабілетіне, жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакцияның жылдамдығын талап ететін басқа да қауіпті қызмет түрлерімен айналысуына әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі ұсынымдар
Дозалау режимі
Липосом форте 1 ампуладан күніне 1 рет бұлшықет ішіне немесе вена ішіне енгізіледі. Емдеу курсын дәрігер жекелей анықтайды.
Енгізу әдісі және жолы
Препарат бұлшықет ішіне және вена ішіне енгізуге арналған.
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Липосом форте күніне 1 рет енгізіледі.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсын дәрігер жеке анықтайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Ұсынылған дозада емдегенде артық дозалану симптомдары байқалмаған.
Кездейсоқ артық дозаланған кезде, емі – симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар
Препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерден немесе фармацевтен кеңес алу керек.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстың қолайсыз жағдайы анықталмаған.
Нұсқаулықта жазылмаған жағымсыз әсерлер пайда болса, дәрігерге қаралу керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе тікелей, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық мәліметтер базасына хабарласу керек
Қазақстан РеспубликасыДенсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір ампуланың құрамында
белсенді зат:
гипоталамус фосфолипидтері 28.0 мг
қосымша заттар: маннитол, натрий гидрофосфат додекагидраты,натрий дигидрофосфат дигидраты, п-гидроксибензой қышқылы эфирлері, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар ақтан крем түске дейінгі бозаңданатын инъекцияға арналған ерітінді
Шығарылу түрі және қаптамасы
І типті қызыл-сары шыныдан жасалған үзіліс нүктесімен ампулаларда 2 мл-ден.
Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханадан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәлімет
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй.
35031, Абано Терме, Виа Понте делла
Фаббрика, З/А, Италия
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй.
35031, Абано Терме, Виа Понте делла
Фаббрика, З/А, Италия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын жәнедәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымныңатауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Биофармед» ЖШС
Қазақстан Республикасы
050008, ҚР, Алматы қ., Мұқанов к-сі, 241, 42 кеңсе
тел.: +7(7272)313-74-96