Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Ципролет®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ципрофлоксацин
Дәрілік түрі, дозалануы
Көзгетамызатын дәрі, 3 мг/мл
Фармакотерапиялық тобы
Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Микробқа қарсы препараттар. Микробқа қарсы препараттар, басқалары. Ципрофлоксацин.
АТХ коды S01AX13
Қолданылуы
- ципрофлоксацинге сезімтал штаммдардан туындаған көз бен оның қосалқыларының беткейлік инфекциялары
- мөлдір қабықтың ойық жаралары
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ципрофлоксацинге және хинолондар тобының басқа да препараттарына жоғары сезімталдық
- жүктілік жәнелактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Көз инфекциясын емдеу кезінде жанаспалы линзаларды пайдалану ұсынылмайды. Сондықтан пациенттерге ципрофлоксацин көзге тамызатын дәрісімен емдеу кезінде жанаспалы линзаларды тақпауды ұсыну керек. Жұмсақ жанаспалы линзалармен жанасуға жол бермеңіз.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Препаратты көзге жергілікті қолданғаннан кейін ципрофлоксациннің төмен жүйелі концентрациясын назарға алсақ, дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі екіталай. Егер көзге қолдануға арналған бірнеше жергілікті дәрілік зат пайдаланылса, дәріні кемінде 5 минут аралықпен енгізу керек. Көз жақпамайын соңғы кезекте енгізу керек.
Арнайы ескертулер
Препарат жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған, инъекциялар үшін немесе ішке қабылдау үшін пайдалануға болмайды.
Тері бөртпелерінің алғашқы көріністерінде немесе жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері пайда болғанда Ципролет® көзгетамызатын дәрісінқолдануды тоқтату керек.
Жоғары сезімталдықтың кейбір жағдайлардағы күрделі, өлімге әкелетін реакциялары (анафилаксиялық реакциялар), кейде бірінші дозадан кейін жүйелі хинолондар қабылдаған науқастарда байқалған. Кейбірреакциялар жүрек-қантамыр жеткіліксіздігімен, естен танумен, шаншумен, көмей немесе беттің ісінуімен, ентігумен, есекжеммен және қышынумен қатар жүрген. Күрделі жедел аса жоғары сезімталдық реакциялары эпинефринмен (адреналинмен) шұғыл емдеуді және клиникалық қажеттілік жағдайында оттегін, венаішілік ерітінділерді, венаішілік антигистаминдік дәрілерді, кортикоидтарды қабылдауды, тамыр тарылтатын факторларды және өкпені жасанды желдетудіқоса басқа да реанимациялық шараларды қажет етеді.
Хинолондар класының кейбір өкілдерін жүйелі қабылдаған кезде тікелей күн сәулесінде болған пациенттерде күнге күю реакциялары түрінде фотоуыттылықтың орташадан ауыр дәрежесіне дейінгі көрініс жағдайлары туралы белгілі. Шамадан тыс күн сәулесінің жарығынан аулақ болу керек. Фотоуытттылық жағдайлары байқалған кезде емді тоқтату керек.
Басқа да бактерияға қарсы препараттар сияқты ұзақ қолданусезімтал емес бактериялық штаммдар немесе зеңдердің шамадан тысмөлшеріне әкелуі мүмкін. Суперинфекция туындаған жағдайда тиісті емді бастау керек.
Фторхинолондармен, соның ішіндеципрофлоксацинмен жүйелі емдеген кезде, әсіресе егде жастағы пациенттерде және кортикостероидтарды бірге қабылдайтын пациенттерде сіңірдің қабынуы мен үзілу жағдайлары болуы мүмкін. СондықтанЦипролет көзге тамызатын дәрісімен емдеу сіңірдің қабынуының алғашқы белгілерінде тоқтатылуы тиіс.
Мөлдір қабықтың ойыз жарасы бар және ципрофлоксациннің көзгетамызатын дәрісін жиі енгізгенде жергілікті әсер ететін көзден ақ бөліністер (дәрілердің қалдықтары) байқалды, олар ципрофлоксациннің көзгетамызатын дәрісін ұзақ қолданғаннан кейін жоғалып кетті. Шөгінді ципрофлоксациннің көзгетамызатын дәрісін одан әрі қолдануға кедергі келтірмейді және қалпына келтіру процесінің клиникалық ағымына теріс әсер етпейді. Шөгіндінің пайда болуы ем басталғаннан кейін 24 сағат-7 күн ішінде болды. . Шөгіндініңқайтуыем басталғаннан кейін жылдам және 13 күнге дейін байқалды.
Жанаспалы линзалар
Ципролеттің құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар, олкөздің тітіркенуін және жұмсақ жанаспалы линзалардың түссізденуін туғызуы мүмкін.
Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде
Препарат жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға қарсы көрсетілген.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Тамызудан кейін көрудің уақытша айқын еместігі немесе көздің басқадай мазасыздандыруыықтимал, бұл автокөлікті немесе қауіпті деп саналатын басқа механизмдерді басқаруқабілетіне жағымсыз әсер етуі мүмкін. Бұл жағдайда көру қабілеті қалпына келгенге дейін күте тұру қажет.
Емдеу кезеңінде зейінді жоғары шоғырландыруды және психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін потенциальді қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан бас тарту қажет.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Мөлдір қабықтың ойық жарасы:
Ципролет® 3 мг/мл көзгетамызатын дәрісі келесі уақыт аралықтарында, тіпті түнгі уақытта қолданылуы тиіс:
- алғашқы тәулікте зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына 2 тамшыдан әр 15 минут сайын алғашқы алты сағат ішінде; және содан кейінзақымдалған көздің конъюнктива қалтасына 2 тамшыдан әр 30 минут сайын тәулік аяқталғанға дейін.
- екінші тәулікте зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына 2 тамшыдан сағат сайын.
- үшінші тәуліктен бастап он төртінші тәулікке дейін екі тамшыдан зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына әр 4 сағат сайын.
Мөлдір қабық ойық жарасын емдеу ұзақтығы 14 күннен астамды құрауы мүмкін; дозасы мен емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер реттейді.
Көз бен оның қосалқыларының беткейлік инфекциялары:
Әдеттегі доза зақымдалған көздің конъюнктива қалтасына күніне 4 рет 1 немесе2 тамшы.Күрделі инфекция болған жағдайдадоза алғашқы екі күндеұйықтамаған сағаттарда әр 2 сағат сайын 1-2 тамшыны құрайды.
Әдеттегі емдеу ұзақтығы7-14 күнді құрайды.
Тамызғаннан кейін қабақты жеңіл жабу немесе мұрын-көз жасы өзегін қысу ұсынылады. Бұл көз тіні арқылы енгізілген дәрілік препараттың жүйелік сіңірілуін төмендетеді және жүйелі жағымсыз әсерлер дамуының алдын алады.
Басқа да жергілікті офтальмологиялық дәрілік препараттармен бірге емдеген жағдайдашамамен 10-15 минут препараттараралығын сақтау ұсынылады.
Құты ішіндегісінің ластануын болдырмас үшін тамшуыр ұшын көзге немесе кез келген басқа беткейге тигізуге болмайды.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: конъюнктива гиперемиясы, ауыру сезімі.
Емі: таза мол ағынды сумен шаю қажет. Қажет кезде симптоматикалықем жүргізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Қолдану жөнінде сұрақ туындаған жағдайда медициналық қызметкерге жүгіну қажет.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Жағымсыз реакциялар абсолюттік жиіліктің кему тәртібінде көрсетілген. Жиіліктер «өте жиі» (1/10); «жиі» (1/100 бастап < 1/10 дейін); «жиі емес» (1/1000 бастап < 1/100 дейін); «сирек» (1/10 000 бастап < 1/1000 дейін); «өте сирек» (<1/10 000), «белгісіз» (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес) ретінде ұсынылған.
| Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар | Жиі емес: бас ауыруы Сирек: бас айналуы |
| Көру ағзаларының тарапынан бұзылулар
| Жиі: мөлдір қабықтағы шөгінділер, көздің жайсыздығы, көздің гиперемиясы Жиі емес: кератопатия, нүктелі кератит, мөлдір қабық инфильтраты, жарықтан қорқу, көру өткірлігінің төмендеуі, қабақтың ісінуі, көрудің бұлыңғырлануы, көздің ауыруы, көздің құрғауы, көздің ісінуі, көздің қышынуы, жас ағу, жас ағудың артуы, көздің бөліністері, қабақ шеті бойынша қабықтардың түзілуі, қабақтың қабыршықтануы, конъюнктиваның ісінуі, қабақтың эритемасы Сирек: офтальмологиялық уыттылық, кератит, конъюнктивит, мөлдір қабық эпителийінің ақауы, диплопия, көздің гипестезиясы, астенопия, көздің тітіркенуі, көздің қабынуы, гордеолум |
| Есту және тепе-теңдік ағзалары тарапынан бұзылулар | Сирек: құлақтың ауыруы |
| Тыныс алу, кеуде қуысы және көкірек ортасы ағзалары тарапынан бұзылулар | Сирек: мұрын жанындағы қойнаулардың гиперсекрециясы, ринит |
| Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар | Жиі: дисгевзия Жиі емес: жүрек айнуы Сирек: диарея, іштің ауыруы |
| Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар | Сирек: дерматит |
| Қаңқа-бұлшықет және дәнекер тіндер тарапынан бұзылулар | Белгісіз: байланыс аппараты тарапынан бұзылулар |
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бірқұтының ішінде
белсенді зат: 3.49 мг ципрофлоксацин гидрохлориді, 3.00 мг ципрофлоксацинге баламалы
қосымша заттар: натрийхлориді, натрий тұзы ЭДТА,50% бензалконийхлоридіерітіндісі, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Механикалық қоспалардан бос, түссізден бозаң-сары түске дейінгімөлдір ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Тамшылатқыш-қалпақшамен жиынтықталған 3 мг/мл концентрациядағы 5 мл ципрофлоксацин ерітіндісі құйылған пластмасса құты медициналық қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау мерзімі
2 жыл.
Құты ашылғаннан кейін препаратты 14 күннен асырмай сақтау керек!
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәлімет
Dr. Reddy’s Laboratories Limited/Др. Редди'с Лабораторис Лимитед
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad – 500034, Telengana, India/
Үндістан.
тел:87017633805
факс: 8(727)3941294
электронды пошта: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Др. Редди'с Лабораторис Лимитед
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad – 500034, Telengana, India/
Үндістан.
тел:87017633805
факс: 8(727)3941294
электронды пошта: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
Қазақстан Республикасындағы «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» компаниясының өкілдігі, 050057Алматы қ.,22 желі к-сі, 45,
7 абоненттік жәшік, тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294, mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
