Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Псило-Бальзам®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Дифенгидрамин
Дәрілік түрі, дозасы
Сыртқа қолдануға арналған 1 % гель
Фармакотерапиялық тобы
Дерматология. Антигистаминді, жергілікті жансыздандыратын және басқаларын қоса қышынуға қарсы препараттар.Жергілікті қолдануға арналған антигистаминді препараттар. Дифенгидрамин
АТХ кодыD04AA32
Қолданылуы
Дәрілік препаратты ересектерде, жасөспірімдерде және 2 жастан асқан балаларда келесі жағдайларда қолдануға болады:
- (холестаздағы қышынуды қоспағанда): қышитын дерматоздар,экзема, желшешек, терінің аллергиялық тітіркенуі, өсімдікпен жанасудан туындаған жанаспалы дерматиттер
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Жаққан жерде тері жабындары зақымданған кезде, шырышты қабықтарға жаққанда сақтықпен қолдану керек.
Фотодерматоздардың даму қаупін болдырмас үшін Псило-Бальзам® жаққаннан кейін бірден (1-2 сағат ішінде) күн астында ұзақ болудан аулақ болған жөн.
Псило-Бальзам® препаратымен емдеу кезінде алкоголь тұтынудан аулақ болу керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Псило-Бальзамды® жергілікті қолданған кезде дәрілік өзара әрекеттесуі анықталмаған.
Арнайы сақтандырулар
Препаратты пайдалануды тоқтатыңыз, егер:
- жағдайы нашарласа
- симптомдар 7 күннен астам сақталса, немесе басылса және бірнеше күн ішінде қайта пайда болса
Педиатрияда қолдану
2 жастан асқан балаларда қолдануға рұқсат етілген.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану анаға ықтимал пайдасын және шарана мен балаға төнетін ықтимал қаупін бағалауды қажет етеді.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі туралы деректер жоқ.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектерге және 2 жастан асқан балаларға Псило-Бальзамды® терінің зақымданған бөлігіне (гельдің ұзындығы 3-5 см жолақты өлшемі алақандай зақымдану ауданына) күніне 3-4 рет жағады және оны жеңіл уқалау қимылымен бөледі.
Енгізу әдісі және жолы
Сыртқа.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: қызару, препарат жағылған тері бөлігінің орташа ісінуі.
Емі: препарат жағылған тері бөлігін сумен жуу.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі нұсқаулар
Егер сізде осы препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаса, дәрігерге, дәріхана қызметкеріне немесе мейірбикеге кеңес алу үшін хабарласыңыз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Сирек
Препаратты сыртқа қолданған кезде жағымсыз әсерлердің жүйелі сипаты байқалмаған.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды және медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір грамм гельдің құрамында
белсенді зат - дифенгидрамин гидрохлориді 10 мг,
қосымша заттар: цетилпиридиний хлориді, макрогол глицерилкаприлокапраты, карбомер, трометамол, тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз біртекті гель
Шығарылу түрі және қаптамасы
20 г-нан алюминий сықпаға салынған.
Әр сықпа медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Нижфарм» АҚ, Ресей
603950, Нижний Новгород қ., Салганская к-сі, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Нижфарм» АҚ, Ресей
603950, Нижний Новгород қ., Салганская к-сі, 7
Те л.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы,мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Нижфарм» АҚ Өкілдігі
050043, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Хан-Тәңірі ықшам ауданы, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
