Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Метрид
Халықаралық патенттелмеген атауы
Метронидазол
Дәрілік түрі, дозасы
Инфузияға арналған ерітінді, 0.5 % 100 мл
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияларға қарсы басқа препараттар. Имидазол туындылары. Метронидазол.
АТХ коды J01XD01
Қолданылуы
Венаішілік инфузия пероральді түрде қолдану мүмкін болмаған жағдайда, ересектерге және балаларға қолдану үшін көрсетілген:
- абдоминальді, гинекологиялық, асқазан-ішек жолы немесе колоректальді хирургиялық араласым кезінде сезімтал анаэробтық бактериялардан туындайтын инфекциялардың операциядан кейінгіпрофилактикасы үшін, инфекцияның осы типінің туындау қаупі жоғары болғанда. Ерітіндіні аэробты бактерияларға қарсы белсенді антибиотиктермен біріктіріп қолдануға болады.
- құрсақішілік және гинекологиялық инфекциялардың ауыр түрлерін емдеу үшін, сезімтал анаэробты бактериялар, атап айтқанда бактериялар мен анаэробты стрептококктар анықталып немесе шамамен аурудың негізгі себептері болып табылғанда
Бактерияларға қарсы препараттарды тиісінше дұрыс қолдану жөніндегі ресми нұсқауларды қарастырған жөн.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- метронидазолға, имидазолдың басқа туындыларына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бауырдың ауыр жеткіліксіздігі (терминалды кезең)
- гемопоэздың бұзылуы, лейкопения
- орталық жүйке жүйесінің органикалық зақымдануы, соның ішінде эпилепсия
- жүктілік және лактация
Қолдану кезіндегі сақтық шаралары
Құрамында алюминий бар материалдарды (мысалы, инелер, канюля) қолдануға болмайды, олар дәрілік зат ерітіндісімен жанасып, нәтижесінде шөгінді түзілуі мүмкін.
Метронидазол келесі препараттармен үйлеспейді (қамтиды, бірақ шектелмейді):
- азтреонам
- цефамандол нафате
- цефокситин
- пенициллин G
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Қатарлас терапия ұсынылмайды
Дисульфирам
Метронидазол мен дисульфирамның бір мезгілде қолданылуы психоздық реакцияларға әкелуі мүмкін. Метронидазолды соңғы екі апта ішінде дисульфирам қабылдаған пациенттерге тағайындауға болмайды.
Алкоголь
Дисульфирамға ұқсас әсер (қызару, құсу, тахикардия).
Алкогольді ішімдіктер мен құрамында алкоголь бар сусындарды қабылдаудан аулақ болыңыз. Науқастарға метронидазолмен емделу кезінде және кемінде 72 сағатқа дейін алкогольді қабылдамау ұсынылады.
Ерекше сақтық шараларын қажет ететін қосымша терапия
Пероральді антикоагулянттар (варфарин)
Метронидазол варфариннің және басқа пероральді антикоагулянттардың антикоагулянттық әсерін күшейте алады, бұл протромбин уақытының ұзаруына және қан кету қаупінің жоғарылауына әкеледі (бауыр катаболизмінің төмендеуі). Метронидазолды және варфаринді немесе басқа оральді кумариндерді бір уақытта қабылдаған пациенттерде протромбин уақытын және халықаралық қалыптасқан қатынасты (ХҚҚ) үнемі бақылап отыруы керек. Пациенттер қан кету белгілері мен симптомдарының болуына тексерілуі тиіс. Көптеген пациенттердің антикоагулянттық белсенділігінің жоғарылағаны туралы хабарланды. Науқастың жасы және жалпы жағдайы қауіп факторлары болып табылады.
Векуроний (деполяризацияланбайтын кураремиметик)
Метронидазол векуронийдің әсерін күшейтуі мүмкін.
5-фторурацил
5-фторурацил клиренсінің төмендеуіне байланысты уыттылығы жоғарылайды.
Литий
Бүйректің зақымдалуымен қатар жүретін литийдің кідіруі, литий мен метронидазолды бірге қабылдаған пациенттерде байқалды. Метронидазол енгізілгенге дейін литий қолдануды тоқтатылу керек. Литийді метронидазолмен бір мезгілде қабылдаған пациенттерде қан плазмасындағы литий, креатинин және электролит концентрациясын бақылау керек.
Холестирамин метронидазолдың абсорбциясын кідіртуі немесе төмендетуі мүмкін.
Фенитоин, барбитураттар (фенобарбитал)
Бауыр ферменттерінің микросомальді белсенділігін индукциялайтын фенитоин немесе фенобарбитал секілді дәрілерді қатар қолдану, метронидазолдың шығарылуын жоғарлатуы және оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Циметидин
Циметидин сияқты бауырдың микросомальды ферменттерінің белсенділігін төмендететін препараттарды бір мезгілде қолдану метаболизмнің төмендеуіне және плазмада метронидазол клиренсінің төмендеуін туындатып, метронидазолдың уыттылығына әкелуі мүмкін.
Метронидазол мен CYP3A4 субстраттарын (мысалы, амиодарон, такролимус, циклоспорин, карбамазепин және хинидин) бір мезгілде қолдану CYP3A4 субстратының сәйкес плазмалық деңгейін жоғарылатуы мүмкін. CYP3A4 субстратының плазмалық концентрациясын бақылау қажет.
Бусульфан
Метронидазолмен бір мезгілде қолданған кезде бусульфанның плазмалық концентрациясы артуы мүмкін, бұл синусоидальды обструкция синдромы, асқазан-ішек мукозитін және бауырдың венозды-окклюзиялық ауруы сияқты бусульфанның уыттылығының жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Зертханалық зерттеулер
Метронидазол трепонеманы иммобилизациялауы мүмкін, сондықтан Нельсон тесті жалған оң болуы мүмкін.
Метронидазол сарысулық аспартаттрансаминазаны (AСT), аланинтрансаминазаны (AЛT), лактатдегидрогеназаны (ЛДГ), триглицеридтерді және глюкозогексакиназаны анықтауға әсер етуі мүмкін. Метронидазол толқын ұзындығы 340 нм ультракүлгін сіңірілуін жоғарылатады, бұл көрсеткіштердің жалған төмендеуіне әкеледі.
Айрықша нұсқаулар
Бауыр аурулары
Бауырдың ауыр жеткіліксізділігі бар пациенттерге аса сақтықпен қабылдау керек. Метронидазол мөлшері қажет болған жағдайда төмендетілуі қажет.
Метронидазол негізінен бауырдағы тотығу нәтижесінде метаболизденеді. Метронидазол клиренсінің елеулі бұзылуы бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар болған жағдайда туындауы мүмкін. Мұндай пациенттерде трихомониазды емдеу үшін метронидазолды пайдаланудың пайда/қаупі арақатынасын мұқият зерттеген жөн. Метронидазолдың плазмадағы деңгейін мұқият бақылау керек.
Бауыр энцефалопатиясы бар пациенттерде сақ болу керек. Бауыр энцефалопатиясы ауыр науқастарда метронидазол баяу метаболизденеді, бұл метронидазолдың жинақталуына әкеледі. Бұл ОЖЖ тарапынан жағымсыз әсерлердің өршуін тудыруы мүмкін. Метронидазолдың дозасын қажет болған жағдайда азайту керек.
Коккейн синдромы бар пациенттерде құрамында жүйелік емдеуге арналған метронидазол бар дәрілік заттармен емдеуді бастағаннан кейін өте тез басталатын бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі жағдайлары, соның ішінде өліммен аяқталатын жағдайлар жөнінде мәлімделді. Сондықтан осы популяцияда метронидазолды оның қаупіне және пайдаға мұқият баға бергеннен кейін және альтернативті ем жоқ болған жағдайда ғана пайдаланған жөн. Емдеуді бастар алдында, ем барысынд және ем аяқталғаннан кейін, бауыр функциясы қалыпты ауқым шегінде болғанға немесе негізгі қалыпты мәндерге қол жеткізгенге дейін, бауыр функциясына бақылау жүргізілуі тиіс. Егер бауыр функциясының тесттері емдеу кезінде айтарлықтай жоғарыласа, препаратты тоқтату керек. Коккейн синдромы бар пациенттерге дәрігерге бауырдың потенциалды зақымдануының кез келген симптомдары жөнінде дереу мәлімдеу және метронидазол қабылдауды тоқтату керек.
Орталық жүйке жүйесінің аурулары
Метронидазолды перифериялық және орталық жүйке жүйесінің белсенді аурулары бар пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн.
Метронидазол қабылдаған пациенттерде ауыр неврологиялық бұзылулар (құрысулар, перифериялық және көру невропатияларын қоса) байқалды. Егер атаксия, бас айналу, сананың шатасуы немесе ОЖЖ кез-келген жағымсыз реакциялары секілді қалыпты емес неврологиялық симптомдар туындаған жағдайда емдеу тоқтатылуы тиіс. Ми абсцессін қоспағанда, тұрақты немесе үдемелі парестезия, эпилепсия және орталық жүйке жүйесінің белсенді ауруы бар науқастарда неврологиялық жағдайдың өршу қаупін ескеру қажет.
Энцефалопатия атаксиямен, бас айналумен, дизартриямен сипатталатын мишыққа уытты әсермен және магниттік-резонансты томографиямен (МРТ) байқалған ОЖЖ зақымдалуымен байланысты деп хабарлады. Метронидазолды тоқтатқаннан кейін ОЖЖ симптомдары мен ОЖЖ зақымдануы әдетте бірнеше күн немесе апта ішінде қайтымды болады.
Метронидазолды қолдану кезінде асептикалық менингит пайда болуы мүмкін. Симптомдар дозаны қабылдағаннан кейін бірнеше сағат ішінде басталуы мүмкін және әдетте метронидазолмен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады.
Қан дискразиясы
Метронидазолды белгілері бар немесе ауру тарихында қандағы дискразиясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені метронидазол қабылдағаннан кейін агранулоцитоз, лейкопения және нейтропения байқалған.
Бүйрек аурулары
Метронидазол гемодиализ кезінде шығарылады және емшара аяқталғаннан кейін енгізілуі тиіс.
Бүйрек жеткіліксізділгі бар пациенттерді, оның ішінде перитонеальді диализ қабылдайтын пациенттерді метронидазолдың уытты метаболиттерінің жинақталуына байланысты уыттылық белгілерін анықтауға арналған мониторингке алыну керек.
Натрий
Дәрілік зат құрамында 100 мл-ге 13,5 ммоль (310 мг) натрий бар.
Метронидазолды натрийлік емдәмді ұстанатын пациенттерге сақтықпен қабылдау қажет.
Алкоголь
Науқастарға алкогольді ішімдіктер немесе құрамында алкоголь бар өнімдерді ішуді дифульфирам тәрізді әсердің (іштің түйілуі, жүрек айнуы, бас ауруы, гиперемия, құсу және тахикардия) дамуына байланысты метронидазолмен емделу кезінде және емдеуді аяқтағаннан кейін 72 сағат ішінде және алдын-ала қабылдауды тоқтату керек.
Метронидазолмен қарқынды немесе ұзақ емдеу
Метронидазолмен немесе құрамында басқа имидазолдар бар препараттармен емдеу ұзақтығы 10 күннен аспауы тиіс. Аталған кезең тек кей жағдайларда қауіп және пайдасын мұқият бақылағаннан кейін ғана ұзартуға болады. Емдеу ұзақтығын шектеген жөн, себебі жыныстық жасушалардың зақымдануын жоққа шығаруға болмайды.
Метронидазолмен қарқынды немесе ұзаққа созылатын терапия клиникалық және биологиялық әсерлерді мұқият бақылау жағдайында және маманның басшылығымен жүргізілуі керек. Егер ұзақ мерзімді терапия қажет болса, дәрігер перифериялық нейропатия немесе лейкопения даму қаупін ескеруі қажет. Екі әсер де әдетте қайтымды. Ұзақ емдеу кезінде жағымсыз әсерлердің, мысалы, парестезия, атаксия, бас айналу және құрысулық криздердің пайда болуын тексеру қажет. Жоғары дозалар режимдері өтпелі эпилептиформды талмалармен байланысты болды.
Мониторинг
Жағымсыз реакциялар қаупінің жоғарылауына байланысты жоғары дозаларда, ұзақ немесе қайталама емдеуде, алдында қан құрамындағы патологиялық өзгерістердің болуы, ауыр инфекция және бауырдың жеткіліксіздігі жағдайларында тұрақты клиникалық және зертханалық бақылау (қан талдауын қоса) жүргізу ұсынылады.
Жалпы ақпарат
Науқастарға несептің түсінің күңгірттенуі мүмкін екенін ескерту керек (метронидазол метаболитіне байланысты).
Жүктілік және лактация кезеңі
Метронидазолды жүктілік кезінде тағайындауға болмайды немесе тек өмірлік көрсетілімдерге байланысты ғана, анасы үшін емнен күтілетін пайдасын және ұрыққа ықтимал қауіпті мұқият бағалай отырып тағайындалады.
Метронидазол организмнен ананың сүтімен бөлінеді. Сондықтан емдеу кезінде және метронидазолмен емдеуді тоқтатқаннан кейін 2-3 күн ішінде емшекпен емізуді тоқтату керек.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Науқасқа препарат зейінді жұмылдыруды төмендетуі мүмкін екенін ескерту керек, метронидазолдан дамитын кейбір жағымсыз реакциялар, мысалы, құрысулар, бас айналу, көру жүйкесінің невропатиясы, көлік құралдарын немесе басқа да қауіпті механизмдерді басқару қабілетінің бұзылуына әкелуі мүмкін.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Анаэробты бактериялардан туындайтын операциядан кейінгі инфекциялардың профилактикасы:
Ең алдымен, абдоминальді (әсіресе колоректальды) және гинекологиялық хирургияда.
Профилактикалық емнің ұзақтығы қысқа, әдетте операциядан кейінгі кезеңмен шектелуі керек (24 сағат, бірақ 48 сағаттан аспауы керек). Ересектер: вена ішіне инъекциямен бір реттік дозасы 1000-1500 мг, операцияға дейін немесе кейін 30-60 минут немесе тікелей операция алдында, операция кезінде немесе операциядан кейін 500 мг, содан кейін 8 сағаттан соң 500 мг.
12 жасқа дейінгі балалар: операцияға дейін 1-2 сағат бұрын 20-30 мг / кг бір реттік доза түрінде.
40 аптаға дейінгі жаңа туған нәрестелер: операциядан бұрын бір реттік доза түрінде дене салмағына 10 мг / кг.
Анаэробты инфекциялар:
Егер пациенттің белгілері пероральді терапияға кедергі келтірсе, алдымен вена ішілік жолды қолдану керек.
Ересектер: бір реттік доза түрінде күніне 1000 - 1500 мг немесе әр 8 сағат сайын 500 мг.
8 аптадан 12 жасқа дейінгі балалар: әдеттегі тәуліктік доза күніне 20-30 мг / кг бір реттік доза түрінде немесе әр 8 сағат сайын 7,5 мг / кг құрайды. Тәуліктік дозаны инфекцияның ауырлығына байланысты 40 мг / кг-ға дейін арттыруға болады. Емдеу ұзақтығы, әдетте, 7 күнді құрайды.
8 аптаға дейінгі балалар: күн сайын бір реттік доза түрінде 15 мг / кг немесе әр 12 сағат сайын 7,5 мг / кг.
Гестациялық жасы 40 аптадан төмен жаңа туылған нәрестелерде өмірінің бірінші аптасында метронидазолдың жинақталуы мүмкін, сондықтан қан сарысуындағы метронидазолдың концентрациясын емдеуден кейін бірнеше күн бақылау керек.
Бактериялық вагиноз:
Жасөспірімдер: күніне екі рет 400 мг 5-7 күн бойы немесе бір реттік доза түрінде 2000 мг.
Урогенитальді трихомониаз
Ересектер мен жасөспірімдерге: бір реттік доза түрінде 2000 мг немесе 7 күн бойы күніне 3 рет 200 мг немесе 5-7 күн бойы күніне екі рет 400 мг.
10 жасқа дейінгі балалар: бір реттік доза түрінде 40 мг / кг немесе 7 күн бойы 2-3 қабылдауға бөлінген тәулігіне 15-30 мг/кг; 2000 мг/дозадан аспауы керек.
Лямблиоз
10 жастан асқан балалар: күніне бір рет 2000 мг 3 күн бойы немесе 5 күн бойы күніне үш рет 400 мг немесе 7-10 күн бойы күніне екі рет 500 мг.
7 жастан 10 жасқа дейінгі балалар:3 күн бойы күніне бір рет 1000 мг.
3 жастан 7 жасқа дейінгі балалар: 3 күн бойы 600 мг-нан 800мг-ға дейін күніне бір рет.
1 жастан 3 жасқа дейінгі балалар: 3 күн бойы күніне бір рет 500 мг немесе тәулігіне 15-40 мг / кг, 2-3 қабылдауға бөлінеді.
Амебиаз
10 жастан асқан балалар: 5-10 күн бойы күніне 3 рет 400-ден 800 мг-ға дейін.
7 жастан 10 жасқа дейінгі балалар: 5-10 күн бойы күніне 3 рет 200-ден 400 мг-ға дейін.
3 жастан 7 жасқа дейінгі балалар: 5-10 күн бойы 100-ден 200 мг-ға дейін күніне 4 рет
1 жастан 3 жасқа дейінгі балалар: 5-10 күн бойы 100-ден 200 мг-ға дейін күніне 3 рет
Баламалы түрде, дозалары тәулігіне2400 мг асырмай, 5-10 күн бойы тәулігіне3 қабылдауға дене салмағына35-50 мг/кг түрінде көрсетілуі мүмкін.
Балалардағы Helicobacter pylori
Біріктірілген ем аясында тәулігіне 20 мг / кг; дозасы 7-14 күн бойы күніне екі рет 500 мг-нан аспауы керек.
Пациенттердің арнайы топтары
Егде жастағы пациенттер
Егде жаста, әсіресе препаратты үлкен дозада қолданғанда сақ болу ұсынылады.
Бүйрек жеткіліксізділігімен пациенттер
Бүйрек жеткіліксізділігі кезде метронидазолдың мөлшерін түзету қажет емес. Бүйрек қызметі бұзылған, үзілмелі перитонеальді диализ (IDP) немесе тұрақты амбулаторлық перитонеальді диализ (CAPD) қабылдайтын пациенттерде метронидазолдың дозасын үнемі түзету қажет емес. Алайда, егер метаболиттердің шамадан тыс концентрациясы анықталса, дозаны азайту қажет болуы мүмкін.
Гемодиализдегі пациенттерге метронидазолды гемодиализден кейін қайта бірдененгізу керек.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бауырдың ауыр немесе үдемелі жеткіліксіздігі бар науқастарда қан сарысуындағы метронидазол деңгейін бақылау кезінде дозасын екі есе азайту қажет.
Енгізу әдісі мен жолы
Препарат тек стационар жағдайында вена ішілік инфузияға арналған. Метронидазолдың 500 мг / 100 мл вена ішіне инфузиясы шамамен 5 мл / мин жылдамдықпен (немесе 20-60 минут ішінде енгізілетін бір пакет) енгізілуі тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу курсы аурудың ауырлығына байланысты және емдеуші дәрігер анықтайды.
Жеті-он күндік ем көптеген пациенттер үшін қанағаттанарлық болуы керек, бірақ клиникалық және бактериологиялық бағалауларға байланысты дәрігер емдеуді ұзарту туралы шешім қабылдауы мүмкін (мысалы, дренаждауға келмейтін немесе ішек, ауыз-жұтқыншақ немесе жыныс жолдары анаэробты патогендерімен қайта эндогенді жұқтыруға бейім аймақтардан инфекция ошағын жою).
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Артық дозаланудың клиникалық белгілері, атаксияны, жеңіл бағдардан адасуды, сананың шатасуы, құрысулар мен шеткергі нейропатияны қоса жүрек айну, құсу, нейроуытты әсерлермен сипатталады.
Емі: симптоматикалық ем жүргізіледі. Метронидазол инфузиясы тоқтатылуы тиіс. Метронидазол және оның басты метаболиттерін гемодиализ жолымен шығаруға болады (жартылай шығару кезеңі 2,6 сағ. дейін қысқарады). Перитонеальді диализде елеусіз мөлшерде шығарылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000-нан <1/100 дейін), сирек (≥1/10000-нан <1/1000 дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Жиі
- дисгевзия
- глоссит, стоматит, ауыздың құрғауы
- миалгия
Сирек
- лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения,
тромбоцитопения
- анафилаксиялық шок, Яриш-Герксгеймер реакциясы
- елестеулер
- бас ауруы, энцефалопатия, асептикалық менингит, құрысулар,
ұйқышылдық, перифериялық невропатия, атаксия, бастың айналуы
- оптикалық невропатия, диплопия, жақыннан көрмеу
- панкреатит, іштің ауруы, диарея, лоқсу, құсу
- холестаздық сарғаю
- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз,
ангионевроздық ісіну, мультиформалы эритема
- хроматурия (несептің күңгірт түске боялуы)
- астения, шырышты қабықтың қабынуы, қызба жағдайы
Белгісіз
- эозинофилия
- аса жоғары сезімталдық
- тәбеттің төмендеуі
- депрессия, сананың шатасуы, ұйқысыздық
- тактильді сезімталдықтың бұзылуы (гипоэстезия), парестезия
- тахикардия, жүрек қағуын сезіну
- диспноэ
- іш қату, тілдің түссізденуі
- қышыну, беттің ісінуі, есекжем, гипергидроз, бөртпе
- бұлшықет түйілуі, артралгия
- несеп шығарудың бұзылуы
- инъекция орнындағы реакция, дімкастық, беттің ісінуі, перифериялық ісік, кеуденің ауруы, қалтырау
- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
100 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – метронидазол 500 мг,
қосымша заттар: натрий хлориді, лимон қышқылының моногидраты, сусыз динатрий гидрофосфаты, инъекцияға арналған су.
Сыртқы түрінің иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір түссіз немесе ақшыл-сары түсті ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Инфузияға арналған арнайы қалпақшамен жабылған, бір реттік пайдаланылатын полиэтиленді құтыға 100 мл препараттан салынған. Құтыға өздігінен желімденетін қағаздан жасалған заттаңба жапсырылған. Әр құтыны полиэтилен пакетке қаптайды.
1 құтыдан қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде 30оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәлімет
OtsukaPharmaceutical India PrivateLimited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Үндістан
тел.: +91 2717 667000
факс: +912717 667050
e-mail: contact@otsukapharma.in
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
OtsukaPharmaceutical India PrivateLimited
Васана – Чачарвади, Сананд, Ахмедабад – 382 213, Үндістан
тел.: +91 2717 667000
факс: +912717 667050
e-mail: contact@otsukapharma.in
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):
«Авицена-ЛТД» ЖШС, Қазақстан
050010, Алматы қ,Радлов к-сі, 65-үй, т.е. 6,
тел./факс: +7727 3572387 /88/ 89
e-mail: reg@avitsena.kz
Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон,факс,электронды пошта)
«ConsultAsia» ЖШС
Шевченко к-сі 165Б
050061, Алматы, Қазақстан,
Тел.: +7705-1708825/+7777-8051116
e-mail: pv@consultingasia.kz
