Сипаттама
Дәрілік затты медициналық
қолдану жөніндегі
нұсқаулық
Левомицетин
Саудалық атауы
Левомицетин
Халықаралық патенттелмеген атауы
Хлорамфеникол
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі 0,5% 10 мл
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – 5 мг хлорамфеникол,
қосымша заттар: бор қышқылы, поливинилпирролидон, инъекцияға арналған су
Сипаттамасы
Сарылау мөлдір немесе сәл бозаңданатын сұйықтық
Фармакотерапиялық тобы
Сезім ағзалары. Офтальмологиялық препараттар. Микробқа қарсы препараттар. Антибиотиктер. Хлорамфеникол
АТХ коды S01АА01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Көзге тамызған кезде левомицетиннің емдік концентрациясы көздің шыны тәрізді денесінде, мөлдір қабығында, нұрлы қабығында, сулы ылғалында қалыптасады. Левомицетин көз бұршағына енбейді. Поливинилпирролидонның болуы есебінен, препарат жоғары тұтқырлық және көздің алдыңғы жақ бетіне қатысты жақсы адгезиялық қасиеттерді иеленеді, ерітіндінің мөлдір қабықпен жанасу ұзақтығы ұлғаяды, тамшылардың емдік әсері ұзарады. Бірқалыпты, ұзақ уақыт бойы сақталатын, мөлдір қабық алдындағы көз жасының үлбірі түзіледі, ол кірпік қаққан кезде ұзақ уақыт жуылмайды және көру жітілігінің төмендеуін туғызбайды.
Фармакодинамикасы
Левомицетин әсер ету ауқымы кеңантибиотик болып табылады, көптеген грамоң және грамтеріс бактерияларға қатысты тиімді. Микробқа қарсы әсер ету механизмі рибосомалардың 50-S субстанциялары деңгейіндегі РНҚ синтезінің тежелуімен және ақуыз синтезінің бәсеңдеуімен байланысты.
Пенициллинге, тетрациклинге, сульфаниламидтерге төзімді бактериялар штаммдарына қатысты тиімді. Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae-ге, Enterobacter мен Neisseria-ның кейбір түрлеріне, Staphylococcus aureus, Streptococus spp.-ға қатысты белсенді. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens-ке қатысты тиімді емес.
Бактериостатикалық әсер етеді. Микроорганизмдердің левомицетинге төзімділігі баяу дамиды.
Қолданылуы
конъюнктивиттер
кератиттер
кератоконъюнктивиттер
мөлдір қабықтың ойық жаралануы
блефариттер
блефароконъюнктивиттер
жергілікті аллергиялық реакциялар болуы мүмкін
тамызғаннан кейін алғашқы секундта жылдам қайтатын шымылдатып ашыту болуы мүмкін
көру және шеткергі жүйкелер невриті
көру жітілігінің төмендеуі
сүйек-кеміктік қан түзілуінің бәсеңдеуі, апластикалық анемия, агранулоцитоз
зеңдік аурулар
препаратқа жекелей жоғары сезімталдық
сүйек кемігінде қан түзілуінің бәсеңдеуі
тері ауруларында (псориаз, экзема, зеңдік ауруларда)
жүктілік және лактация кезеңінде
жедел интермиттирленген порфирияда
глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығында
бауыр/бүйрек жеткіліксіздігінде
1 жасқа дейінгі балаларға
көздің вирустық және зеңдік аурулары
Қолдану тәсілі мен дозалары
1-2 тамшыдан тәулігіне 3-4 рет 5-7 күн бойы. Сонан соң 3-5 күнге үзіліс жасау қажет.
Жағымсыз әсерлері
ұзақ уақыт қолданғанда:
сирек
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Сақтықпен: цитостатикалық дәрілік заттармен емді немесе сәулемен емді бұрын қабылдаған пациенттерге.
Хлорамфениколды бауырдағы зат алмасуға әсер ететін, қан түзілуін бәсеңдететін дәрілік заттармен (сульфаниламидтер, цитостатиктер), сәулемен емдеумен - бір мезгілде тағайындау жағымсыз әсердің даму қаупін арттырады.
Эритромицин, клиндамицин, линкомицинмен бір мезгілде қолданғанда хлорамфениколдың осы препараттарды байланысқан күйінен ығыстыру және олардың 50S бактериялық рибосомалар суббірлігімен байланысуына кедергі жасау мүмкіндігі есебінен әсерінің өзара әлсіреуі байқалады. Ішуге арналған гипогликемиялық препараттармен тағайындағанда олардың әсерінің күшеюі, бауырда метаболизмнің бәсеңдеуі және олардың плазмадағы концентрацияларының жоғарылауы есебінен білінеді.
Хлорамфеникол Р450 цитохромының ферменттік жүйесін басады, сондықтан барбитураттармен, фенитоинмен, тікелей емес антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда бұл препараттардың метаболизмінің әлсіреуі, шығарылуының баяулауы және олардың плазмадағы концентрацияларының жоғарылауы байқалады.
Аминогликозидтердің, пенициллиндердің, В полимиксиннің, тетрациклиндердің, цефалоспориндердің, эритромициннің бактерияға қарсы әсерін төмендетеді. Сондай-ақ аскорбин қышқылымен, гидрокортизонмен, В тобының дәрумендерімен үйлесімсіз.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты, әсіресе балаларда негізсіз қолдануға болмайды.
Көздің вирустық және зеңдік зақымдануларында қолдануға болмайды.
Сәулемен емдеу және цитостатиктерді қабылдаған науқастарға абайлап қолдану керек.
Тамшылатқыш-құтының ұшы көз шырышты қабығының беткейіне тимеуін қадағалау қажет. Тамызғаннан кейін тамшылатқыш-құтыны қалпақшамен жабады.
Хлорамфеникол агранулоцитоз, апластикалық анемия тудыратын болғандықтан, оны ұзақ қолданған кезде шеткері қанды жүйелі түрде бақылау қажет.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпалету ерекшеліктері
Препарат көлік құралдарын басқару қабілетіне және басқа қауіпті механизмдермен жұмыс жасауға әсер етпейді.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: симптоматикалық ем.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 мл-ден алғашқы ашылуы бақыланатын, қақпақпен герметикалық тығындалған полиэтиленнен жасалған тамшылатқыш-құтыларда.
1 құтыдан медициналық қолданылу жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Картон қорапқа 10, 100, 500 немесе 1000 қорапшадан салынған.
20 құтыдан (қорапшаға салмай) қораптық картоннан жасалған қорапқа құты санына қарай медициналық қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге салады.
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтінжерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану кезеңі 4 аптадан аспауы керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ-сы, Огарев к-сі2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Biofaktor Sp.z.o.o», Польша
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта):
«Медоптик» ЖШС, Қазақстан Республикасы
Алматы қ-сы, Огарев к-сі2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptik@medoptik.kz
