Сипаттама
Медициналық мақсаттағы бұйымды медицинада
қолдану жөніндегі нұсқаулық
Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы
Лактожиналь®, қынаптық капсулалары №14
Бұйымның құрамы мен сипаттамасы
Ішінде ақшыл сары түсті ұнтақ бар жартылай мөлдір капсулалар
Белсенді компоненті:
L. casei rhamnosus Doderleini (штамм Lcr35) лактобактерияларының лиофилизацияланған өсірінділері 1х108 КОЕ кем емес тіршілікке қабілетті лактобактериялар
Қосымша заттар: 5,59 мг лактоза моногидраты, 3,41 мг магний стеараты
Өндіруші ұйымның атауы және (немесе) тауарлық белгісі
Biose,Франция
Қолданылу саласы
Әтүрлі жай-күйлер:
-Бактериялық вагиноз кезінде (жеке дәрі ретінде немесе біріктірілген ем құрамында);
Бактерияға қарсы ем қолданудан кейін;
Жоспарлы гинекологиялық операцияларды жүргізуге дайындық кезінде;
Қауіп тобына жататын жүкті әйелдерді босандыру алдында бактериялық вагинозға және кіші жамбас мүшелерініңқабыну ауруларына қатысты дайындағанда.
Әсер ету механизмі
ЛАКТОЖИНАЛЬ® капсулаларын қынапқа енгізу кезінде капсуланың қабы тірі лактобактериялардың лиофилизацияланған өсірінділерін босатып шығара отырып ериді.
Лактобактериялардың сүт қышқылын түзуге қабілеттілігі қынаптың биоцинозын қорғауды қамтамасыз ететін негізгі механизм болып табылады. Ол лактобактериялардың қынаптық эпителии гликогенін қайта өңдеуі нәтижесінде түзіледі және нормада рН 3,8-4,5-ті құрайтын қынаптың қышқылды ортасын ұстап тұруды қамтамасыз етеді. Осылайша, қынаптасүт қышқылды L. casei rhamnosus Doderleini бактерияларының шоғырлануы қынаптық биотоптың патогенді қоздырғыштарға резистенттілігін қамтамасыз ететін қорғаныстық бөгеттің қалыптасуына және қалыпты физиологиялық ортаны ұстап тұруға ықпал.
ЛАКТОЖИНАЛЬ® құрамындағы Lcr35 штамы (Staphylococcus spp., Proteus spp., Gardnerella vaginalis, P. bivia, сондай-ақ Candida текті ашытқы тәрізді зеңдерді қоса) патогенді және шартты-патогенді бактериялардың кең ауқымы жөнінде антагонисттік белсенділікке ие және жергілікті табиғииммунитеттің қалпына келуіне ықпал етеді.
ЛАКТОЖИНАЛЬ® құрамындағы Lcr35 штамының (пробиотикалық компонент) тежегіш әсері бактериоцин типіндегі микробқа қарсы агенттердің және сутегі асқын тотығыныңтүзілуімен сипатталады.
Қолдану тәсілі
Қолдану тәсілі- қынапішілік.
Еру үдерісіні жеделдету үшіноны аздаған мөлшердегі суда сулап капсуланы қынапқа терең енгізу керек.
ЛАКТОЖИНАЛЬ® қолданылуы:
7 күн бойы таңертең және кешке 1 капсуладан немесе 14 күн бойы күн сайын 1 капсуладан. Қажет болғанда емдеу курсын қайталауға болады.
Жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолданыла алады.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Бактерияға қарсыжәне вирусқа қарсыпрепараттар бір мезгілде қолданылуы мүмкін.Өзара әрекеттесуінің клиникалық мәндіжағдайлары тіркелмеген.
Жағымсыз әсерлері (әсер етуі, жекелей көтере алмаушылық)
Жергілікті аллергиялық реакиялар болуы мүмкін (жыныс мүшелері аймағындағы қышыманы, күйдіріп ашытуды, қызаруды; қынаптық бөліністердің күшеюін қоса).
Қолдануға болмайтын жағдайлар
18 жастан кіші әйелдер үшін.
Сақтық (қауіпсіздік) шаралары
Өнімнің бір немесе одан да көп компонентіне аса жоғары сезімталдық немесе аллергия болған жағдайда пайдалануға болмайды.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Қынаптық капсулалар №14.Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған контурлы ұяшықты 2 каптамада 7 капсуладан мемелкеттік және орыс тілдеріндегі медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада, балалардың қолы жетпейтін жердесақтау керек.
Жарамдылық мердімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Осыған сәйкес медициналық мақсаттағы бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы (белгілемесі)
Еуропа Фармакопеясы
Өндіруші ұйым
Өндіруші ұйымның атауы, елі, сондай-ақ өндіруші ұйымның заңды мекенжайы: Biose, Франция,15130 Arpajon sur Cere,Франция+33 (0) 15587-3000
Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан медициналық мақсаттағы бұйымның сапасы жөніндегі шағымдарды қабылдайтын, медициналық мақсаттағы бұйымның тіркеуден кейінгі қауіпсіздігі үшін жауапты ұйымның мекенжайы байланыс деректері (телефон, факс, элетронды поштасы).
"Безен Хелскеа Чехия с.р.о" компаниясының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі Алматы қ-сы,Самал-2 ықшам ауданы, 77А3/2 кеңсе
Телефон: 8 (727) 344-12-60, ashalmanova@besins-healthcare.com
