Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Эспумизан®
Саудалық атауы
Эспумизан®
Халықаралық патенттелмегенатауы
Симетикон
Дәрілік түрі
Капсулалар, 40 мг
Құрамы
| Біркапсуланыңқұрамында белсенді зат – 40 мг симетикон (полидиметилсилоксаннан (ПДМС) және кремнийдің қостотығынан тұрады) қосымша заттар капсула қабығы: метилпарагидроксибензоат, желатин, глицерин 85 %, «Күн батар түстес сары» FCF 85% (E 110), хинолинді сары, 70 % (Е 104) |
Сипаттамасы
Беткейі тегіс және тігісі бар сфералық дерлік жұмсақ сары түсті, диаметрі шамамен 5 мм капсулалар.
Ішіндегісі – тұтқыр түссіз сұйықтық, аздап бұлыңғыр болуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Асқорыту жолы және зат алмасу. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған препараттар. Ішектің функционалдық бұзылыстарын емдеуге арналған басқа да препараттар. Силикондар.
АТХкоды A03AX13
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Симетикон ішке қабылдаған соң сіңірілмейді және асқазан-ішек жолынан өткен соң өзгермеген күйінде қайта шығарылады.
Фармакодинамикасы
Эспумизан® капсулалары препаратының құрамында әсер етуші зат ретіндесиметикон — тұрақты беткейлік-белсенді полидиметилсилоксан бар. Олтағамдық быламық пен ас қорыту жолы шырышында болатын газ көпіршіктерінің беткейлік кернеуін өзгертеді, нәтижеде олар ыдырайды. Бұл жағдайдағы босап шығатын газдарды соңынан ішек қабырғаларының сіңіруі, сондай-ақ ішек перистальтикасының әсерімен шығарылуы мүмкін.
Симетиконның әсері таза физикалық сипат алады, ол химиялық реакцияларға қатыспайды және фармакологиялық және физиологиялық қатынастарда инертті келеді.
Қолданылуы
- АІЖ газдың көп түзілуі және жиналуы (мысалы, іштің кебуі, аэрография, операциядан кейінгі кезеңде газдың көп түзілуі)
- іш қуысы және кіші жамбас ағзаларын диагностикалық емшараға дайындау (ультрадыбыстық, рентгенологиялық зерттеулер және т.б.)
Қолдану тәсілі және дозалары
Дозалануы
Газдардың көп жиналуынан туындайтын асқазан-ішек жолы тарапынан (мысалы, метеоризм, флатуленция) шағымдар жағдайында:
| Жасы | Дозалануы | Қабылдау жиілігі |
| Ересектер | 2 капсула (симетиконның ≙80 мг-ы) | тәулігіне 3-тен 4 ретке дейін |
Іш қуысы аумағын диагностикалық зерттеуге арналған қосымша зат ретінде (рентгенологиялық және ультрадыбыстық зерттеу):
| Зерттеуді жүргізгенге дейін бір тәулік бұрын | Зерттеуді өткізетін күні таңертең |
| Тәулігіне 3 рет 2 капсула (≙ жалпы дозасы симетиконның 240 мг-ы) | 2 капсула (симетиконның ≙80 мг-ы) |
Қолдану тәсілі
Эспумизан® капсулаларын тамақтану кезінде және тамақтан кейін, сондай-ақ қажет болған жағдайда ұйықтар алдында қабылдайды .
Эспумизан® капсулаларын операциядан кейін де қабылдауға болады.
Емдік қабылдаудың ұзақтығы шағымдардың өзгерісіне байланысты.
Қажет болған жағдайда, Эспумизан® капсулаларын едәуір ұзақ уақыт бойына қабылдауға болады.
Жағымсыз әсерлері
Қазіргі уақытқа дейін Эспумизан® капсулаларын қабылдауға байланысты ешқандай жағымсыз әсерлері байқалмаған.
«Күн батар түстес» (E 110) сары бояғышы аллергиялық реакцияларды туындатуы мүмкін.
Метилпарагидроксибензоат (E 218) аллергиялық реакцияларды (мүмкін баяу типтегі) туындатуы мүмкін.
Ықтимал жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар
Дәрілік препаратты тіркегеннен кейін ықтимал жағымсыз реакциялар туралы хабарлама маңызды рөл атқарады. Бұл осы дәрілік препаратқа қатысты пайда мен қауіп арақатынасын бақылауды жалғастыруға мүмкіндік береді. Денсаулық сақтау жүйесінің қызметкерлері ұлттық хабарлау жүйесі арқылы кез келген ықтимал жағымсыз реакциялар туралы хабарлаулары тиіс.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-симетиконның әсер етуші затына, «күн батар түстес» FCF (E 110) сары бояғышына, метилпарагидроксибензоатқа (E 218) немесе препарат құрамында тізбеленген кез келген басқа қосымша заттарына жоғары сезімталдық
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Дәрілік өзара әрекеттестігі
Осы уақытқа дейін жағдайлар белгісіз.
Айрықша нұсқаулар
Асқазан-ішек жолы тарапынан жаңа және/немесе тұрақты шағымдар пайда болған жағдайда пациенттерге дәрігерге көріну керек, ол шағымның себебін және басқа емдеуді қажет ететін негізгі аурудың бар-жоғын анықтайды.
Жүктілік және лактация кезеңінде қолдану
Симетиконның әсер ету механизмі мен асқазан-ішек жолында төмен сіңірілуіне байланысты жүктілік және лактация кезінде Эспумизан® капсулаларын қабылдаудан соң оның теріс әсері күтілмейді. Эспумизан® капсулаларын жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болады. Жүкті әйелдердің Эспумизан® капсулаларын қабылдауы жөнінде клиникалық деректер жоқ.
Фертильділік
Клиникаға дейінгі зерттеулерде адам үшін ұрпақ өрбіту уыттылығына қатысты қандай да бір ерекше қауіптер анықталған жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Эспумизан® капсулалары көлік құралдарын басқару және механизмдерге қызмет көрсету қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз әсер етеді.
Артықдозалануы
Артық дозалану жағдайы хабарланбаған.
Симетикон химиялық және физиологиялық жағынан толық инертті болғандықтан, уыттану іс жүзінде жоқ дерлік. Эспумизан® капсулалары үлкен дозада да симптомсыз өтеді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 25 капсуладан салынған.
1, 2 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
30°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Сақтау мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 12512489 Берлин, Германия
Тіркеу куәлігінің иесі
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)
Глиникер Вег 12512489 Берлин, Германия
Қаптаушы
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 12512489 Берлин, Германия
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы және мекенжайы:
ҚР-дағы «Берлин-Хеми АГ» АҚ өкілдігі
Телефон нөмірі:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс нөмірі: +7 727 2446180
Электронды поштасы: Kazakhstan@berlin-chemie.com
.jpg)
