Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | Rx |
Атауы: | Акридерм ГК (Бетаметазон) 0,05%+0,1%+1% 15 г крем |
Саудалық атауы: | Акридерм ГК |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | Жоқ |
Дәрілік түрі, дозалануы: | Сыртқа қолдануға арналған крем 0,05 % + 0,1 % + 1 % |
Фармакотерапевтические тобы: | Тері ауроларын емдеуге арналған препарат. Тері ауроларын жергілікті емдеуге арналған глюкокортикостероид. Басқа препарат бириктірілген глюкокортикостероид. Басқа препарат бирюзовый кортикостероид. Басқа препарат бириктірілген бетаметазон АТХ коды: D07ХС01 Фармакологияқ қасиеттери Фармакокинетикасы Препараты жергілікті қданудан кейин абсорбциясы бойынша церттейлер жүргізілмеді. Бетаметазон Қалыпты жағдайларда жергілікті қолданғанда жүйелі қан ағысына бетаметазонның тек бір бөлігі түседі. Ену үлесі дене аумағына, тері жағдайына, дәрілік түріне, пациенттің жасына және жағу тәсіліне байланысты. Гентамицин Гентамицинді зақымданған теріге жаққанда сіңу ықтималдығы аз. Алайда кератин қабатының зақымдануы, қабыну, окклюзиялық таңғыш астына қолдану кезінде немесе ауқымды аумаққа жаққанда тері арқылы сіңудің күшеюін күту керек. Клотримазол Жаққаннан кейін клотримазолдың үлкен бөлігі мүйізгекті қабатта қалады, ал жүйелі қан ағысына сіңірілуі мардымсыз. 1% радиоактивті клотримазолды сау теріге, сондай-ақ жедел қабынған теріге жаққаннан кейін 6 сағаттан соң препараттың келесі концентрациялары анықталды: мүйізгекті қабаты – 100 мкг/см³, ретикулярлық қабаты – 0.5–1 мкг/см³, тері асты шелі – 0.1 мкг/см³. Фармакодинамики Әсер этот механизмі Акридерм ГК препараты үш әсер эту механизіне ие: бетаметазон дипропионатың қабынуға қарсы әсері, гентамициннің бактерияға қарсы әсері және клотримазолдың зеңге қарсы әсері. Фармакодинамики Бетаметазон дипропионаты қабынуға қарсы, аллергияға қарсы және қышынуға қарсы әсерімен күшті әсер этетінкортикостероид (әсер ету класы III) болип табылады. Гентамицин бактерицидный серебристый бар аминогликозидный антибиотик болип табылады. Оның әсері сезімтал микроорганизм ақуызының синтезін басуға негізделген. Гентамицин көптеген аэробты граммтеріс және кейбір грамоң бактерияларға ықпал этеді. In vitro гентамицин 1-8 мкг/мл концентрации Escherichia coli (ішек таяқшасы), Haemophilus influenzae (гемофильді таяқша), Moraxella lacunata (Моракс-Аксенфельд таяқшалары), Neisseria (нейссерий), индол-оң және индол-теріс протей, Pseudomonas (псевдомонад) ) (оның ішінде Pseudomonas aeruginosa (көкіріңді таяқшалар)) көптеген штаммары, Staphylococcus aureus (алтын түстес стафилококк), Staphylococcus epidermidis (эпидермальді стафилококк) және Serratia (серраций) көптеген сезім бөдтседарін штаммсуныны. Алуан түрлері және бір ғана түрлердің штаммдары in vitro жағдайында сезімталдықтың үлкен айырмашылықтарын көрсетеді. Одан өзге, in vitro сезімталдығы in vivo сезімталдығымен үнемі корреляцияланбайды. Гентамицин көптеген анаэробты бактерияларға, зеңдер мен вирустарға қатысты тиимсіз. Гентамицин стрептококктарға аз ғана ықпал көрсетеді. Гентамицинг резистентный грамположительный, сондай-ақ грамоң бактериальная кислота дамуы мүмкін. Клотримазол синтетикалық зеңге қарсы дәрі – имидазол туындысы болып табылады. Оның әсер эту ауқымы адам үшін патогенді болған бірқатар зеңдерді қамтиды. Клотримазол дерматофиттерге, ашытқылық және өңездік зеңдерге қарсы тімді. In vitro талдаулары кезинде клотримазол Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis және Candida тұқымының зеңдеріне, ониң ішінде Candida albicans зеңдеріне қарсы тімді екенін көрсетті. Бүгінгі күні бар білімдерге сәйкес клотримазолдың зеңге қарсы әсері эргостерол синтезін бәсеңдетумен түсіндіріледі. Эргостерол зеңдердің жасушалық жарғақшасының өмірлік маңызды комплекті болып табылады. |
Қолданылуы: | кортикостероидтарға сезімтал дерматоздарды емдеу, бактериалық және/немесе зеңдік инфекции болғанда немесе күдіктенгенде - экссудативтік кезеңде бұзылыстарды емдеу. |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | Жасөспірімдер мен ересектер: Акридерм ГК кремін тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) терінің зақымданған аумағына жұқа қабатпен жағады және аздап ысқылайды, бұл ретте бүкіл зақымданған аумақты, сондай-ақ оған іргелес жатқан сау теріні қамтуы керек. Емдеу ұзақтығы клиникалық әсердің нәтижелеріне, сондай-ақ клиникалық және микробиологииқ деректерге байланысты. Табан дерматофитиясында ұзағырақ (2-4 апта) емдеу курсы қажет болуы мүмкін. 2-12 жас аралығындағы балалар: Акридерм ГК препаратовн зақымданған беткейге ғана жұқа қабатпен жағады және аздап ысқылайды. Кремді жеткілікті мөлшерде аппликациялар арасы 6-12 сағат ең төменгі аралықпен тәулігіне 2 реттен асырмай жағу керек. Кремді дәрігердің қадағалауымен бетке, мойынға, бас терісіне, гениталий аумағына, ректальді аумаққа және тері қатпарларына жағу керек. Емдеу ұзақтығы 5-7 күнмен шектеледі. «Айрықша нұсқаулар» және «Бала пациенттерге қолдану» бөлімдерін қараңыз. |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Тері тарапынан болатын бұзылыстар Сирек: - тітіркену, шымылдату сезімі, қышыну, терінің құрғауы; - препаратың қандай да бір ингредиентетеріне жоғары сезімталдық экзолары; - тері түсінің өзгеруі. Терінің ауқымды аумақтарына, окклюзиялық таңғышпен және/немесе ұзақ қолданғанда Терінің ауқымды аумақтарына, окклюзиялық таңғышпен және/немесе ұзақ қолданғанда терінің жергілікті өзгерістері болуы мүмкін. Терінің ауқымды аумақтарына жаққанда жүйелі әсер ету (бүйрекүсті бездері қабығы фульсының бәсеңдеуі) ықтималдығы бар. инфекционарға жергілікті қарсы тұру қабілетінің төмендеуіне байланысты салдарлы инфекциилардың жоғарғы туындау қаупі бар екенін есте сақтау керек. Тері тарапынан болатын бұзылыстар: - атрофия (әсіресе бетте), телеангиэктазия, стрии, созылу, тері геморрагиясы, пурпура, стероиды акне, розацеаға ұқсас/периоральді дерматит, гипертрихоз, тері түсінің өзгеруі сияқты терінің жергілікті өзгерістері. Тері түсінің өзгеруі қайтымды сипатта ма, жоқ па белгісіз. Жии емес: - гентамицинге жанаспалы сезімталдық; - фотосенсибилизация (алайда бұл әсер УК сәулеленудің артынша әсерімен гентамицинді қайта жаққанда қайта жаңғырмайды). Эндокриндік жүйе тарапынан болатын бұзылыстар: - эндогендік кортикостероидтар синтезінің бәсеңдеуі; - бүйрекүсті бездерінің аса жоғары белсенділігі, исінулермен. Метаболизм тарапынан болатын бұзылыстар: - латентті қант диабетінің көріністері. Құлақ, ішкі құлақ/бүйрек тарапынан болатын бұзылыстар: Егер Акридерм ГК препаратын терінің ауқымды аумақтарына немесе зақымданған тері аумақтырына қолданылса, аминогликозидтік антибиотиктерді бір уақытта жүйелі қолдану кезінде кумулятивтік отоуыттылықты/нефроуыттылықты күту керек. Қаңқа-бұлшықет жүйесі тарапынан болатын бұзылыстар: - остеопороз; - өсудің кідіруі (балаларда). |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | препараттың белсенді заттарына немесе кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық (гентамицинмен айқаспалы аллергия) және/немесе (клотримазолмен айқаспалы аллергия) - тері инфекциялары (вирустық, бактериялық [туберкулезді қоса], сондай-ақ зеңдік этиологиядағы) - вакциналарға реакция - тері ойықжаралары және акне - розацеа, периоральді дерматит - окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды - шырышты қабыққа, көзге және көздің айналасындағы теріге жағуға болмайды - жүктілік, лактация кезеңі - 2 жасқа дейінгі балалар Дәрілермен өзара әрекеттесуі Акридерм ГК препаратын генитальді немесе анальді аумақтарға қолданғанда вазелин және сұйық парафин сияқты қосымша заттар бір уақытта пайдаланылатын мүшеқап беріктігінің төмендеуіне, демек оның сенімділігінің азаюына әкелуі мүмкін. Жергілікті қолданғанда клотримазол амфотерицин және басқа полиенді антибиотиктерге қатысты антагонисты әсер көрсетуі мүмкін |
Қосымша мәліметтер: | Акридерм ГК кремин қолданғаннан тітіркену немесе сенсибилизация пайда болғанда емді тоқтату немесе тиісті емді бастау керек. Егер Акридерм ГК кремин үлкен аумаққа, атап айтқанда ұзақ қолданса немесе зақымданған теріге жақса, жергілікті қолдануға арналған белсенді заттардың жүйелі қан ағыксына сіңмңюі к. Бұл жағдайларда белсенді заттарды жүйелі қолдануға тән жағымсыз әсерлердің туындауы мүмкін. Балаларға қолданғанда мұндай жағдайларда аса сақтық таныту ұсынылады. Жүйелі әсер этетін аминогликозидтік антибиотики бір уақытта қолданғанда жоғарғы дәрежеде тері арқылы сіңу жағдайында кумулятивтік уытты әсердің (отоуыттылық, нефроуттымалықық) туындау. Атап айтқанда, басқа аминогликозидтік антибиотиктерге айқаспалы явления ықтималдығын эскеру керек. Анализ құрамына кіретін қосымша заттарды қолданумен байланысты келесі жағымсыз наблюдениялар пайда болуы мүмкін: - цетостеариловый спирт: жергілікті тері естественары (жанаспалы дерматиттер); - пропиленгликоль: терінің тітиркенуі. Құрамында антибиотик бар препарат ұзақ емдегенде сезімтал емес микроорганизмдер пайда болуы мүмкін. Мұндай жағдайда немесе суперинфекция туындағанда тиісті емді бастау керек. Күшті әсер ететін немесе өте күшті әсер ететін кортикостероидты жоғарғы дозаларда қолдану, терінің ауқымды аумақтарына немесе окклюзиялық таңғыш астына жағу, әсіресе эндогендік кортикостероидтардың шығарылуын бәсеңдетуді және ықтимал метаболизмдік әсерді ескере отырып дәрігердің тұрақты қадағалауымен ғана жүзеге асуы тиіс. Ашық жараларға және терінің зақымданған аумақтарына қолданудан аулақ болыңыз. 2-3 аптаны құрайтын үздіксіз қолдану мерзімін, мүмкіндігінше, асырмау керек. Өте күшті, күшті және орташа әсер этетін кортикостероидтарды бетке және гениталий аумағына аса сақтықпен және 1 аптадан асырмай қолдану керек. Көз айналасына төмен дозалы кортикостероидтар ғана қолданылады (глаукома). Кортикостероидный препарат, который может вызывать аллергические реакции. Пациентке бұл препараты, оның ағымдағы ауруын емдеуге ғана қолдану керектігін және препараты басқа адамдарға бермеу керектігін түсіндіру керек. Бала пациенттерге қолдану Аталған препараты 2 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды. Бала жасындағы пациенттерде гипоталамустық-гипофизарлық-бүйрекүсті безі осінің бәсеңдеуіне және экзогендік кортикостероидтардың белсенділігіне (жергілікті қолданылатын кортикостероидтар туындататын) ересектерге қарағанда үлкен сезімталдықтың пайда болуы ықтимал, өйткені тері беткейі ауданының дене салмағына қатынасының үлкендігінен сіңу қарқындырақ болып табылады. Гипоталамустық-гипофизарлық- бүйрекүсті безі осінің бәсеңдеуі, Кушинг синдромы, линиялық өсудің баяулауы, дене салмағы ұлғаюының баяулауы және бассүйекішілік қысымның жоғарылауы туралы жергілікті қолданылатын кортикостероидтарды балаларда қолданғанда хабарланды. Балалардағы бүйрекүсті безі функциональныесының бәсеңдеу симптомарына: қан плазмасындағы кортизольдың төмен деңгейі және АКТГ стимуляцияясына обычныең жоқтығы кіреді. Бассүйекішілік қысымның жоғарылауы симптомдарына еңбектің дүрдүюі, бас ауыруы, көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісуі кіреді. Жүктілік және лактация кезеңі Жүктілікты пробы жүкті әйелдерде қолдану туралы деректер жоқ. Аминогликозидтарды жүкті әйел қолданған кезде плацентарлық бөгет арқылы өтеді және шаранаға теріс ықпал көрсетуі мүмкін. Жүктілік кезеңінде анасы аминогликозид, ониң ішінде гентамицин қабылдаған балаларда толық, қайтымсыз, екі жақты кереңдік туралы хабарламалар келіп түсті. Гентамицинд жүктілік кезинде жергілікті қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Клотримазолды жүктілік кезінде қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Акридерм ГК кремін терінің ауқымды аумақтарына, үлкен мөлшерлерде немесе ұзақ қолдану керек емес. Лактация Гентамициннің, клотримазолдың және жергілікті қолданылатын кортикостероидың емшек сүтіне бөлінуі туралы деректер жоқ. Алайда жүйелі әсер этетін кортикостероид емшек сүтіне өтеді. Акридерм ГК препаратовн, егер оны сүт бездерінің терісине жағу қажет болса бала емізетін әйелдерге қолдануға болмайды. Дәрілік заттың көлік құралын немесе аса қауіптімеханидерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері похожетың автокөлікті және машиндерді басқару қабілетіне ықпалы зерттелмеді. Артық дозалануы Симптомдары. Жергілікті кортикостероидтарды ұзақ немесе шамадан тыс қолданғанда салдарлы адреналдық жеткіліксіздіктің дамуымен және бүйрекүсті безі қабығының аса жоғары белсенділік симптомдарының, оның ішінде Кушинг синдромының пайда болуымен гипофизарлық-адреналдық функцияның бәсеңдеуі ықтимал. Гентамициннің бір реттік шамадан тыс дозасы мұндай симптомдардың дамуын больялауы мүмкін екенін жоққа шығаруға болмайды. Гентамицинді шамадан тыс немесе ұзақ қолдану зеңдердің немесе тері зақымданған жердегі антибиотикке сезімтал емес микроорганизмдердің артық өсуіне әкелуі мүмкін. Эми. Тіисті симптоматикиқ ем тағайындайды. Бүйрекүсті безі қабығының жедел аса жоғары белсенділік симптомдары әдетте қайтымды. Егер керек болса, электролитный дисбаланс түзету жүргізеді. Созылмалы уытты әсер жағдайында кортикостероиды қолдануды біртіндеп тоқтату ұсынылады. Сезімтал емес микроорганизмдердің артық өсуі кезінде Акридерм ГК кремен емдеуді тоқтату және тиісті зеңге қарсы немесе бактерияға қарсы ем тағайындау ұсынылады. |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | 15 немесе 30 г алюминий немесе импорттық сықпада. 1 сықпадан хром немесе хром-эрзац тобының тұтынушылық ыдысына арналған медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынад. Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында 15-тен 250С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Сақтау мерзімі: | 2 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды. |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | Рецепт арқылы |
Өндіруші туралы мәліметтер: | «АКРИХИН» химиялық-фармацевтикалық комбинаты» акционерлік қоғамы («АКРИХИН» АҚ), Ресей 142450, Мәскеу облысы, Ногинский ауданы, Старая Купавна қ-сы, Киров к-сі, д. 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03. |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | «Химфарм» АҚ, г. Шымкент қ-сы, Қазақстан Республикасы, Рашидов к-сі, 81 |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, г. Шымкент қ-сы, Қазақстан Республикисы, Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі +7 7252 (610150) Электрондық поштасы phv@santo.kz; infomed@santo.kz |