Сипаттама
Саудалық атауы
9 ай Фолий қышқылы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Фолий қышқылы
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мкг
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары. Анемияға қарсы препараттар. В12 дәрумені және фолий қышқылы. Фолий қышқылы және оның туындылары. Фолий қышқылы.
АТХ коды В03ВВ01
Қолданылуы
ДП 18 жастан бастап ересектерге қолдануға арналған
- фолий қышқылы тапшылығында
- жүктіліктің I триместрінде шарананың жүйке түтігі ақаулары дамуының профилактикасында
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ды анемия
- тапшылығы
- ұқымқуалайтынгалактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Гиповитаминоз профилактикасы үшін теңестірілген тамақтану дұрыс болады. Фолий қышқылына бай өнімдер – көкөністер (салат, шпинат, қызанақ, сәбіз), жаңа алынған бауыр, бұршақ тұқымдастар, қызылша, жұмыртқа, ірімшік, жаңғақтар, дәнді дақылдар.
Фолий қышқылын В12 тапшылығын (пернициозды), нормоцитарлы және апластикалық анемияны емдеу үшін, сондай-ақ рефрактерлік анемиясы емінде қолданбайды. Пернициозды (В12 тапшылығы) анемия кезінде фолий қышқылы гематологиялық көрсеткіштерді жақсарта отырып,неврологиялықасқынуларды бүркемелейді. Пернициозды анемия жоққа шығарылғанша, фолий қышқылын тәулігіне 0,1 мг асатын дозаларда тағайындау ұсынылмайды (мыналардан басқада – жүктілік және лактация кезеңі).
Гемодиализ жүргізілетін пациенттер фолий қышқылының жоғары мөлшерін қажет ететінін ескеру керек.
Емдеу кезінде антацидтерді фолий қышқылын қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң, колестираминді - фолий қышқылын қабылдаудан 4-6 сағат бұрын немесе одан кейін 1 сағат өткен соң қолданған жөн.
Антибиотиктердің плазма және эритроциттердің фолий қышқылы концентрациясынамикробиологиялық баға беру нәтижелерін бұрмалауы (жалғандығы белгілі төмендетілген көрсеткіштер беруі) мүмкін екендігін ескерген жөн. Фолий қышқылының жоғары дозаларын қолданғанда, сондай-ақ ұзақ уақыт бойы емделгендеB12 дәрумені концентрациясы төмендеуі мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Фенитоиннің әсерін (оның дозасын арттыруды қажет етеді) төмендетеді.
Анальгетиктер (ұзақ емдеу), құрысуға қарсы препараттар (соның ішінде фенитоин мен карбамазепин), эстрогендер, пероральді контрацептивтер фолий қышқылына қажеттілікті ұлғайтады.
Антацидтер, колестирамин, сульфонамидтер (соның ішінде, сульфасалазин) фолий қышқылының сіңірілуін төмендетеді.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм дигидрофолатредуктазаны тежейді және фолий қышқылының әсерін төмендетеді (бұл препараттарды қолданатын пациенттерге оның орнына кальций фолинатын тағайындау керек).
Хлорамфениколмен, неомицинмен, полимиксиндермен, тетрациклиндермен бір мезгілде қолданғанда фолий қышқылының сіңуі төмендейді.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Фолий қышқылы жүктілікке дайындық кезеңінде (жоспарланған жүктілік сәтіне дейін 1-3 ай бұрын) және ұрықтанудан кейінгі алғашқы бірнеше аптада (I триместр) қажет.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат аса зейін қоюды және жылдам реакцияны қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерін атқаруға әсер етпейді (автомобиль және басқа да көлік құралдарын басқару, қозғалыстағы механизмдермен жұмыс, диспетчер мен оператордың жұмысы және т.б.).
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Фолий қышқылы тапшылығында – күніне 400 мкг (1 таблетка).
Жүктіліктің I триместрінде шарананың жүйке түтігі ақаулары дамуының профилактикасы үшін – 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетка).
Енгізу әдісі және жолы
Тамақтанудан кейін ішке қабылдайды.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Фолий қышқылының тапшылығында – бір реттік күніне 1 рет.
Шарананың жүйке түтігі ақаулары дамуының профилактикасы үшін доза 1 немесе 2 қабылдау бөлініп қабылдануы мүмкін.
Емдеу ұзақтығы
Фолий қышқылы тапшылығында қолдану ұзақтығы шектелмейді.
Шарананың жүйке түтігі ақаулары дамуының профилактикасы үшінжүктіліктің 1-ші триместрінде қолданылады.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Адамда фолий қышқылының артық дозалануы туралы хабарламалар сипатталмаған.Артық дозалануы фолий қышқылын тәулігіне 1000 мкг асатын дозаларда ұзақ қолданғанда (1-2 айдан астам) және дәруменді-минералды кешендермен бірге қолданудың нәтижесінде туындауы мүмкін.
Емі: Артық дозаланғанда препаратты тоқтату, асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қабылдау, қажет болған жағдайда - симптоматикалық ем ұсынылады.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алған кездегі қажетті шаралар
Жекелеген дозалар өткізілген жағдайда препараттың қос дозасын қабылдауға болмайды.
Тоқтату симптомдары қаупінің барын көрсету
Осы уақытқа дейін тоқтату симптомдары туралы хабарланған жоқ.
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Жанама әсерлердің даму жиілігін жіктеу:өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100,<1/10), жиі емес (≥1/1000, <1/100), сирек (≥1/10 000, <1/1000), өте сирек (<1/10 000), жиілігі белгісіз (даму жиілігін бағалау үшін деректер жеткіліксіз).
Жиілігі белгісіз
тері бөртпесі, қышыну, бронх түйілуі, эритема, гипертермия, жүрек айну, іштің кебуі, ауыздағы ащы дәм, анорексия.
Ұзақ қолданғанда В12 гиповитаминозы дамуы мүмкін.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: фолий қышқылы – 0,0004 г (400 мкг).
қосымша заттар:
| Лактоза моногидраты | 0.0936 мг. |
| Коллоидты кремнийдің қостотығы | 0.0005 мг. |
| Коповидон | 0.0050 мг. |
| Магний стеараты | 0.0005 мг. |
| қабығының құрамыОпадрай II 85F22233: | 0.0030 мг. |
| Ішінара гидролизденген поливинилспирті | 40.0000 % |
| макрогол | 20.2000 % |
| тальк | 14.8000 % |
| титанның қостотығы Е 171 | 19.5000 % |
| темірдің сары тотығы Е 172 | 0.1000 % |
| хинолинді сары Е 104 негізіндегі алюминий лагы | 5.4000 % |
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, екі беті дөңес, сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар. Сынған жерінде теңбілдері бар ақшыл-сары түсті.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
3, 9 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
«Валента Фарм» АҚ, Ресей Федерациясы
141101, Ресей, Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2 үй.
Телефон: +7 (495) 933-60-80, факс +7 (495) 933-60-81
Электронды пошта: moscowoffice@valentapharm.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Валента Фарм» АҚ, Ресей Федерациясы
141101, Ресей, Мәскеу облысы, Щелково қ., Фабричная к-сі, 2 үй.
Телефон: +7 (495) 933-60-80, факс +7 (495) 933-60-81
Электронды пошта: moscowoffice@valentapharm.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы,мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Валента Фармацевтика» Акционерлік қоғамының Қазақстан Республикасындағы өкілдігі
Қазақстан Республикасы, 050009, Алматы қ., Алмалы ауданы, Абай даңғ.,№ 151 үй, № 1106 кеңсе
Тел: +7 (727) 3341551ішкі 4027
Моб. +7 771 779 79 37
Электронды пошта: asia@valentapharm.com
