Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Статус препарата: | безрецептурный |
Название: | ИБУФЕН® Ультра (Ибупрофен) 200 мг №10 капсулы |
Торговое название: | Ибуфен® Ультра |
Международное непатентованное название: | Ибупрофен |
Лекарственная форма, дозировка: | Капсулы, 200 мг |
Фармакотерапевтическая группа: | Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен Код АТХ M01AE01 |
Показания к применению: | Боли различаются по этиологии и зависят от степени тяжести до умеренной: - головная боль (также мигрень) - зубная боль - боль в мышцах, суставах и костях - посттравматическая боль - невралгия - боль при простуде и гриппе - болезненные менструации - боль в ушах при среднем отите. Лихорадочные состояния раннего генеза (также при гриппе, простуде или других инфекциях). |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания - повышенная чувствительность к ибупрофену или к случаям возникновения вспомогательных веществ, проявляющихся в разделе «Составное лекарственное средство», а также к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам - наследственная непереносимость фруктозы (см. тоже раздел «Особые ощущения» - Вспомогательные вещества) - проявления при возникновении -либо ранее наблюдаемые случаи применения в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов - язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) - желудочно-кишечные кровотечения - наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровоизлияния или перфорации, возникающих при терапии НПВП - тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV) - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы - тяжелая почечная или печеночная недостаточность - III триместр беременности - детский возраст до 12 лет. Необходимые меры предосторожности при применении Необходимо соблюдать осторожность у лиц с почечной недостаточностью, недостаточностью системы кровообращения или нарушениями функций печени. Лицам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающих другие лекарственные препараты (особо антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные препараты) применение препарата допустимо только при оценке высокой осторожности. допускают возможность обнаружения расстройства со стороны пищеварительной системы, необходимо учитывать одновременность приема ибупрофена с обнаруженными или лекарственными препаратами, проявляющими ульцерогенное действие (в том числе с ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами). Желудочно-кишечное кровоизлияние, образование и перфорация язвы Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в некоторых случаях заканчиваются смертью, диагностируются после применения всех НПВП в периоде лечения или без предшествующих симптомов или эпизодов кровоизлияния в желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона). Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации Усиление повышения дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. В случае выявления из желудочно-кишечного тракта или изъятия, следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата. У пациентов с выявлением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует предупредить о необходимости выявления всех нетипичных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечениях), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны принимать минимальную эффективную дозу лекарственного препарата. Необходимо соблюдать осторожность, применять лекарственный препарат у пациентов, совместно принимающих другие лекарственные препараты, которые составляют группу риска желудочно-кишечных препаратов или образцов, таких как кортикостероиды, противосвертывающие препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы захвата обратного серотонина или антиагрегантов (такие как ацетилсалициловая кислота). ). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения Пациенты с гипертонией и/или сердечной недостаточностью постепенной и средней степени тяжести в анамнезе нуждаются в наблюдении и консультациях, поскольку при терапии НПВП может отмечаться задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки. Согласно результатам последующих исследований и эпидемиологическим данным, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно) и в течение длительного времени, может сопровождаться повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования показывают, что малые дозы ибупрофена (например, менее 1200 мг/сут) не приводят к достижению риска развития инфаркта миокарда. Кожные реакции Серьезные кожные реакции, которые закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко встречаются в сообщениях с использованием НПВП. Пациенты испытывают наибольшую вероятность проявления желтухи у большинства больных в течение первых месяцев лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении препаратов, содержащих ибупрофен. Ибуфен® Ультра следует за первыми признаками повышенной чувствительности и симптомами серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, появление слизистой оболочки или любые другие симптомы повышенной чувствительности. В исключительных случаях, ветряная оспа может вызывать серьезные инфекционные поражения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время недопустимо присутствие НПВП в таких случаях. Поэтому рекомендуется применение ибупрофена при оспе. Лекарственные взаимодействия Ибуфен® Ультра (так же, как и другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами: - ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП и кортикостероидами . и ацетилсалициловой кислоты в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По результатам лабораторных исследований следует, что ибупрофен при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя допустимая экстраполяция данных в клинической практике сохраняется неопределенной, недопустимо возможное воздействие наблюдения за обострением заболевания ибупрофена на снижение кардиопротекторного действия низкой дозы ацетилсалициловой кислоты. Случай эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с лекарствами: - антигипертензивными препаратами и диуретиками: так как при одновременном применении с НПВП проявляется их эффективность - антитромботическими препаратами: НПВП может усиливать действие препаратов, сокращающих свертываемость крови - литием, метотрексатом, дигоксином и фенитоином: НПВП может создавать назначение препаратов в плазме (рекомендуется проводить их периоды контроля в сыворотке) - зидовудином: возможно увеличение периода времени при одновременном применении с ибупрофеном - антиагрегантными лекарственными препаратами и избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения - мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП может ослабить его действие - такролимусом, циклоспорином: риск нефротоксического действия при одновременном применении ибупрофена с данными лекарственными препаратами - хинолоновыми антибиотиками: пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут быть целесообразны опасными для здоровья - калийсберегающими диуретиками: одновременное применение с ибупрофеном может быть связано с развитием гиперкалиемии - пробенецидом, сульфинпиразоном: данные препараты могут тормозить выведение ибупрофена . У детей и подростков с обезвоживанием существует риск почечной недостаточности. При применении ибупрофена единичные случаи токсической амблиопии, поэтому обо всех нарушениях зрения следует информировать врача. Инфекции Ибуфен® Ультра может с обнаружением признаков проявления, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® Ультра может привести к возникновению риска осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, заражении бактериями и бактериальных кожных инфекциях, возникающих с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции или болезни ухудшаются, немедленно обращайтесь к заболеванию. Вспомогательные вещества Данный препарат содержит мальтитол жидкий и сорбитол. Каждая капсула содержит 28,8 мг сорбитола (в виде сорбитола жидкого, некристаллизующегося - 40 мг) и 15 мг мальтитола жидкого. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редко переносимое генетическое лечение) данный препарат применять не следует. Фертильность Имеются в виду, что применение лекарственных препаратов, ингибирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может воздействовать на овуляцию и тем самым отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Такое случается после прекращения приема препарата. Беременность Отсутствует практическая информация относительно безопасности ибупрофена у женщин во время беременности. выявление угнетения синтеза простагландинов на человеческий плод остается неизвестным, не рекомендуется применять ибупрофен в первую и вторую триместры беременности. ибупрофена в III триместре беременности показано, что причиной этого является высокий риск развития сердечного приступа у беременных, а также возникновение риска развития кровотечения у матери и возникновения риска развития кровотечения у матери. лактация Ибупрофен и его метаболиты попадают в грудное молоко при очень низких концентрациях. выявлены сообщения о негативных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при потреблении продукта не возникала потребность в потреблении кормления грудью. Прием препарата Ибуфен® Ультра может увеличить головокружение, что следует учитывать при управлении транспортным механизмом и повышением активности механизмов. |
Рекомендации по применению: | Режим дозирования Применять расчетную эффективную дозу в течение кратчайшего периода необходимо для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к заболеванию, если симптомы (такие как лихорадка и боль) имеют место или ухудшаются (см. раздел «Специальные состояния»). Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3-4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6-8 часов. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки. максимальная суточная доза составляет 1200 мг. максимальная суточная доза для детей 12-17 лет составляет 1000 мг. Особые группы пациентов Пациенты в пожилом возрасте: особой частоты не требуется. В В отношении наблюдения за группой требуется наблюдение за проявлениями эффектов. Пациенты с нарушениями функции почек: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек нет необходимости уменьшения дозы. Пациенты с нарушениями функции печени : у пациентов с легкими и умеренными нарушениями со стороны печени нет уменьшения дозы. Метод и путь направления Для приема внутрь. Капсулы не жевать. Длительность лечения только для расчета применения. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы прекращаются или усиливаются, необходимо прекращать лечение и исключать к заболеванию. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У детей симптомы передозировки могут варьироваться после приема дозы, достигающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более чем выявлении случаев проявления со стороны нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления могут возникать метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повышенное давление печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: промывание желудка в течение 1 часа после обнаружения опасности токсической концентрации ибупрофена, прием активированного угля. При необходимости симптоматического лечения, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основными показателями жизнедеятельности, особенно нормализации состояния пациента. Если ибупрофен уже абсорбируется, может возникнуть щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходаторов. Рекомендации по применению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения справедливости применения лекарственного препарата Перед применением препарата Ибуфен Ультра, проявляйтесь с лечащим врачом. Сообщите о лечащем заболевании, которое вы принимаете, длительное время или можете принимать какие-либо другие препараты. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Оценка возникновения очагов воспаления возникает на основании предполагаемых ощущений: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко ( от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя определить по наличию имеющихся данных). Нечасто - аллергические реакции с кожной сыпью и зудом - боль в животе, тошнота, диспепсия, вздутие живота - головная боль. Редко - диарея, метеоризм, запор и рвота - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чувствительность к усталости. Очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - появление отеков, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность в связи с применением препаратов из группы НПВП - тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, сердечная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок) - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона - нарушение функции печени (особенно при длительном выявлении), гепатит и желтуха, нефротический синдром, острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), интерстициальный нефрит, цистит - симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушения ориентировки, особенно у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное пораженное соединительной тканью) - отеки, в том числе периферические - снижение гематокрита или гемобинглоа - нарушение зрения, шум в ушах, головокружение - психотические реакции, депрессия. Частота неизвестна - сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфоидных узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных телец). - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) - реакция повышенной чувствительности к свету. Результаты наблюдения обнаруживают наличие возможной взаимосвязи между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в сутки), и обнаруживают повышенный риск развития сердечных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). При побочных эффектах следует прекратить применение препарата. При возникновении особых клинических проявлений обращения к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или потребности в информативной базе данных по особым показаниям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП при ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного макропрепарата Одна капсула содержит: активное вещество - ибупрофен 200 мг, вспомогательные вещества: 600 калия, гидроксид калия, вода очищенная, оболочка: сорбитол жидкий, некристаллизующийся, мальтитол жидкий, желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Светло-желтые желатиновые капсулы, содержащие вязкую жидкость. |
Форма выпуска и упаковка: | По 10 капсул помещают в контурную ячейковую палочку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. |
Срок хранения: | 2 года. Не применять по установленному сроку годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! |
Условия отпуска из аптек: | Без рецепта |
Производство производителя: | АО «Медана Фарма» ул. В. Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона +48 43 827 10 31 Номер факса +48 43 827 12 00 Адрес электронной почты: medana@medana.pl |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты infomed@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты жалобы@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственных средств АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz |
