Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФАНИГАН®ДЭЙ
Торговое название
ФАНИГАН®ДЭЙ
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения (50 мг/г) 30г и 100 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: Гипромеллоза, изопропиловый спирт, макрогол-7 глицерол кокоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные, противовоспалительные препараты, для наружного применения. Диклофенак.
Код АТХM02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1,5 г геля можно наблюдать быстрое начало абсорбции диклофенака, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно до 1 нг/ мл уже через 30 минут и максимальному уровню около 3 нг / мл приблизительно в течение 24 часов после нанесения.
Полученные системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигается после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные плазменные уровни не влияют на эффективность.
Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает также болеутоляющими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается неотъемлемой частью его механизма действия.
Показания к применению
- Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при сильной непроникающей травме малых и средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Достаточное количество Фаниган® Дэй гель наносят на пораженный участок кожи или пострадавшую часть тела. В зависимости от размера участка подлежащего лечению (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует применять 3 раза в день через равные промежутки времени. Максимальная разовая доза 1,0 г геля не должна быть превышена. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, содержащего 150 мг диклофенака натрия.
Фаниган® Дэй гель необходимо втирать в кожу. После этого руки следует тщательно вымыть, если они не являются местом подлежащим лечению.
Курс лечения не более 7 дней. Если симптомов улучшения нет, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно возникают кожные реакции.
Побочные реакции (Таблица 1) классифицируются в соответствии с частотой возникновения, возникающих в первую очередь, используя следующие сокращения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); очень редко (≥ 1/10000 до <1/1000); крайнередко (<1/10000), или не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Внутри каждой группы по частоте нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.
Таблица 1
Заболевания иммунной системы |
Крайне редко | Реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Крайне редко | Сыпь гнойничковая |
Респираторные, заболевания грудины и средостения |
Крайне редко | Астма |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
Часто | Сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд |
Редко | Буллезный дерматит |
Крайне редко | Реакции светочувствительности |
Не известно | Реакция в месте применения, сухая кожа, ощущение жжения |
| | |
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены с помощью минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности применения. Общая разовая доза преперата не должна превышать 1,0 г ФАНИГАН®ДЭЙ геля.Тем не менее, во время длительного лечения (> трех недель) и / или при обработке больших областей (то есть более 600 см2 поверхности тела) существует возможность возникновения системных побочных реакций. Могут возникнуть такие побочные реакции, какболь в животе, диспепсия, язва желудка и заболевания почек.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- беременность и период лактации
- дети и подростки до 14 лет
Форма выпуска и упаковка
30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Не допускать замораживание!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
