Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДУСКОНАЛ РЕТАРД
Торговое название
Дусконал Ретард
Международное непатентованное название
Мебеверин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мебеверина гидрохлорида пеллеты 70% 285.71 мг (эквивалентно 200 мг мебеверина гидрохлорида),
вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт,
капсула: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером №0 с непрозрачным корпусом матового белого цвета и непрозрачной крышечкой матового красно-коричневого цвета.
Содержимое капсул – пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.
Код АТХ А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.
Распределение
При повторном приеме мебеверин не накапливается в организме.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность при приеме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, так как метаболизируется полностью. Вератровая кислота выделяется почками. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).
Фармакодинамика
Дусконал Ретард является спазмолитиком миотропного действия, оказывая прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника.
Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия.
Показания к применению
- симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки
- лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды за 20 минут до приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая.
Взрослые
По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность применения не ограничена.
В случае, если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.
У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.
Побочные действия
- головокружение (в отдельных случаях),
- диарея
- запор
- аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке)
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.
Особые указания
Беременность и период лактации
Препарат можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: В случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы, описанные при сообщениях о передозировке Дусконалом Ретард, отсутствуют, или быстро обратимы. Обычно описывают симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.
Лечение: Рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
