Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ДУОВИТ®
Торговое название
Дуовит®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Драже
Состав
Одно драже красного цвета содержит
активные вещества: | |||
Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1.7 млн ME/г (эквивалентно витамину А) | - | 2.94 мг (5000 ЕД) | |
Холекальциферола концентрат (масляная форма) 1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д3) | - | 0.20 мг (200 ЕД) | |
Кислота аскорбиновая (витамин С) | - | 60.00 мг | |
Тиамина нитрат (витамин В1) | - | 1.00 мг | |
Рибофлавин (витамин В2) | - | 1.20 мг | |
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | - | 2.00 мг | |
Цианокобаламин 0.1 % в маннитоле (витамин В12) | - | 3.00 мг | |
Никотинамид (витамин РР) | - | 13.00 мг | |
Кислота фолиевая (витамин В9) | - | 0.40 мг | |
Кальция пантотенат (витамин В5) | - | 5.00 мг | |
Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) | - | 10.00 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073,
полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол,
глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110), капол 600 фарма, сахароза.
Одно драже голубого цвета содержит
активные вещества: | |||
Кальция гидрофосфата дигидрат (эквивалентно кальцию) (эквивалентно фосфору) | - | 64.50 мг (15.00 мг) (12.00 мг) | |
Железа фумарат (эквивалентно железу) | - | 30.30 мг (10.00 мг) | |
Меди сульфата пентагидрат (эквивалентно меди) | - | 4.00 мг (1.00 мг) | |
Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинку) | - | 13.30 мг (3.00 мг) | |
Магния лактата дигидрат (эквивалентно магнию) | - | 200.00 мг (20.00 мг) | |
Марганца сульфата моногидрат (эквивалентно марганцу) | - | 3.10 мг (1.00 мг) | |
Натрия молибдата дигидрат (эквивалентно молибдену) | - | 0.22 мг (0.10 мг) | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, касторовое масло (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E 132), капол 600 фарма, сахароза.
*Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833 G (E 124 + E 110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake, титана диоксид, Fd&C желтый#6/сансет желтый FCF aluminium lake, повидон, натрия бензоат
**Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E 132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, Fd&C голубой #2/индигокармин aluminium lake, повидон, натрия бензоат.
Описание
Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы)
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины в комбинации с другими препаратами. Поливитамины с другими минеральными веществами.
Код АТХ А11АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данных для Дуовит®, драже, не имеются. Тем не менее, абсорбция, распределение и элиминация отдельных витаминов и минералов хорошо известна и описана в литературе.
Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) очень хорошо всасываются в пределах дневной потребности. Количество чрезмерного насыщения тканей выводится с мочой, в некоторых случаях с фекалиями. Витамины в организме находятся в предельном количестве, поэтому они должны быть расходованы регулярно для поддержания их концентрации в тканях.
Жирорастворимые витамины А и D, после приема внутрь хорошо всасываются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Всасывание витамина Е относительно мало (от 25 до 85 % от дозы). Эти витамины находятся в организме в больших количествах в печени, поэтому они являются более токсичными в сравнении с водорастворимыми витаминами.
Действие препарата Дуовит® является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Фармакодинамика
Дуовит® содержит витамины и минералы. Витамины и минералы тесно связаны по их активности и аддитивной эффективности. Зачастую витамины и минералы не могут находиться в одном составе, в связи с этим они разделены в Дуовите®: красное драже содержит витамины и голубое – минералы. Дуовит® драже восполняет потребность организма в витаминах и минералах и предупреждает их дефицит.
Витамины представляют собой биологически активные вещества, принимающие участие во многих биохимических процессах организма.
Витамины группы В (В1, В2, В6, кислота пантотеновая и никотинамид) принимают участие в метаболизме углеводов, жиров и белков, а также в деятельности нервной системы. Витамин А необходим для развития эпителиальной клетки и синтеза зрительного пигмента. Витамин D регулирует утилизацию кальция и способствует минерализации костей и зубов. Витамин С повышает абсорбцию железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессаъх организма. Витамин Е физиологический антиоксидант, который защищает стенки мембран от повреждений и сохраняет их функциональную активность.
Минералы и олигоэлементы крайне важны для организма. Они входят в состав как составные части поддерживающих тканей или как активаторы и компоненты ферментов и гормонов. Кальций и фосфор играют ключевую роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многочисленные ферменты, принимают участие в регулировании тонуса сердечной мышцы, передаче нервных импульсов, регулируют проницаемость клеточных мембран. Витамины группы В, железо и медь – важнейшие элементы для формирования эритроцитов. Магний, марганец, цинк и молибден, как составные компоненты ферментов, участвуют в важных для организма реакциях.
Показания к применению
Дуовит® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:
- повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка
- занятия активными видами спорта
- беременность и период лактации
- нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания
- недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц)
- неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов,
всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых)
- ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.)
- в периоды дефицита свежих овощей и фруктов
- период выздоровления после перенесенных заболеваний
- химиотерапия (в составе комплексной терапии)
- при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная
менструация, повышенное потоотделение)
Способ применения и дозыДраже Дуовит® рекомендуется принимать после завтрака.
Взрослым и детям старше 18 лет рекомендуется принимать 1 драже красного цвета и 1 драже голубого цвета 1 раз в день.
Драже следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет до 1 месяца. Последующее лечение возможно после перерыва (от 1 до 3 месяцев) или по рекомендации врача.
Побочные действияОчень редко(<1/10,000):
-гиперчувствительность
-Редко(≥1/10,000 до <1/1,000):
- нарушения со стороны желудочного кишечного тракта, если драже
принимались натощак
Противопоказания- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- гипервитаминоз А и D
- почечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
Лекарственные взаимодействияПрепарат не рекомендуется принимать одновременно с тетрациклиновыми антибиотиками антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовита® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов не менее 3 мес.
Особые указания
Дуовит® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке.
Пациенты, страдающие диабетом могут принимать Дуовит® , но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1.6 г сахара. Каждое драже содержит около 0.8 г сахара.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами.
Особые указания и меры предосторожности относительно вспомогательных веществ
Дуовит® содержит лактозу, сорбитол, глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендуется принимать пациентам с наследственными заболеваниями непереносимости глюкозы или галактозы, дефицита Lapp-лактазы или глюкоза-галактозной мальабсорбции или сахароза-изомальтазной недостаточности. Красители Е124 и Е110 могут вызвать аллергическую реакцию.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими механизмами.
ПередозировкаСимптомы: слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря веса, лихорадка и судороги (симптомы гипервитаминоза А, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз), головная боль, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота, сонливость, светобоязнь и судороги (симптомы гипервитаминоза D, которые вероятны при длительном приеме очень больших доз)
Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д, Ново Место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения