Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
АС-Тромбин
Торговое название
АС-тромбин
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — кислота ацетилсалициловая 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк,
оболочка: пропиленгликоль, гипромеллозы фталат, титана диоксид (Е 171).
Описание
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.
Код АТХB01AC06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбции ацетилсалициловой кислоты в желудке. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-85 %, степень связывания снижается до 50 % при увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты. Распределяется в большинство тканей и жидкие среды организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты, с последующей конъюгацией глицином или глюкуронидом. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.
Фармакодинамика
Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2. Применение препарата, приводит к длительному снижению, на 90-95%, концентрации в сыворотке тромбоксана А2 и его метаболитов.
Уменьшение содержания тромбоксана в тромбоцитах приводит к необратимому подавлению агрегации, несколько расширяет сосуды. Увеличивает фибринолитическую активность плазмы, снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VIII, IX, X).
Показания к применению
— первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда (снижение риска инфаркта миокарда у больных с ишемической болезнью сердца)
— профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
— профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операции на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)
Способ применения и дозы
Внутрь по 100 мг 1 раз в сутки. Дозировка препарата и длительность применения устанавливаются врачом. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочные действия
— головная боль, головокружение, обратимые нарушения зрения, шум в ушах
— реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, кожная сыпь, отек Квинке), анафилаксия
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышенная кровоточивость
— тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
— повышение активности «печеночных ферментов»
— нарушение функции почек
— усиление симптомов застойной сердечной недостаточности
— удлинение менструального цикла
— провокация приступов бронхиальной астмы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и её производным
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения
— повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия, геморрагические диатезы
— портальная гипертензия, венозный застой
— гипотромбинемия, дефицит витамина К
— выраженные нарушения функции печени, почек
— «аспириновая» триада, «аспириновая» астма
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— расслаивающаяся аневризма аорты
— сердечная недостаточность
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
Лекарственные взаимодействия
АС-тромбин усиливает действие других нестероидных противовоспалительных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, урикозурических препаратов (пробеницид, сульфинпиразон), наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемизирующих средств. Одновременный прием с глюкокортикоидами повышает риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
АС-тромбин ослабляет действие диуретиков, антигипертензивных средств, а также противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
АС-тромбин повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.
Кофеин, противогистраминные препараты повышают риск побочных эффектов АС-тромбина.
При одновременном применении с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, АС-тромбин даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Благодаря способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).
При проведении длительной терапии и/или применении АС-тромбина в высоких дозах требуется регулярно проводить анализ крови и исследовать кал на скрытую кровь.
У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Требуется осторожность при применении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых, связана с повышением концентрацией внимания.
Передозировка
Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате.
Симптомы: возможно головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел.: 309-74-07, факс: 2324481.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184"г". Телефон +7(727) 309-74-07, факс +7 (727) 2324481.
