Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Бронхипрет® TП
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Код АТХ R05CA10
Показания к применению
- В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы болезни сохраняются в течение более чем одной недели или при возникновении таких симптомов, как затрудненное дыхание, повышение температуры или следы гноя или крови в мокроте.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу.
Специальные предупреждения
Бронхипрет® ТП таблетки содержат глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы. Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях рекомендуется принимать препарат с осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачoм перед приемом препарата, если Вы страдаете желудочными заболеваниями.
Информация для диабетиков:
1 таблетка Бронхипрет®ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Применение в педиатрии
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет
Во время беременности или лактации.В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет®ТП в период беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день
Способ применения
Бронхипрет® ТП таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости
Метод и путь введения
Для орального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Бронхипрет® ТП таблетки принимают 3 раза в день (утром, в обед и вечером).
Длительность лечения
Длительность применения зависит от течения заболевания
Курс лечения – 10–14 дней.
Курс лечения может быть продлен или повторен по указанию врача.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: при сильной передозировке возможны желудочные
расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Лечение: симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов:
Очень часто (≥1 / 10)
Часто (≥1 / 100, <1/10)
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100)
Редко (≥1 / 10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Очень редко:
- реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки
Нечасто:
- желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, который может определить серьезность и необходимость дальнейших действий.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тимьяна травы экстракта сухого - 160,00 мг,
первоцвета корня экстракта сухого - 60,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
состав оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять после срока указанного на упаковке
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
